英, 중증 알러지 전력자 코로나 백신 삼가 요망

‘BNT162b2’ 아나필락시스 2건ㆍ알러지 반응 1건 보고

기사입력 2020-12-10 09:55     최종수정 2020-12-10 09:56 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대한 새로운 지침을 9일 공개했다.

중증 알러지성 반응 발생전력이 있는 사람들의 경우 ‘BNT162b2’의 접종을 삼가줄 것을 요망한 것.

이날 MHRA의 준 레인 국장은 “접종을 마친 후 2건의 아나필락시스 및 1건의 알러지성 반응이 수반된 것으로 보고됨에 따라 오늘(9일) 저녁 우리는 아나필락시스 증상의 관리를 위해 ‘코로나19’ 접종과 관련한 개정지침(updated guidnace)을 공개하고자 한다”면서 “이것은 우리가 어제 저녁 내놓았던 의료인 대상 예방조치를 재확인하는 것”이라고 말했다.

레인 국장은 “오늘 우리는 알러지 및 임상면역학 전문가들이 포함된 인체용의약품위원회(CHM) 전문가 그룹 회의를 소집해 드물게 수반되는 아나필락시스 위험성을 감소시킬 수 있기 위해 보고된 부작용 발생사례들을 면밀하게 검토했다”고 설명했다.

이에 따라 어떤 제품이든 백신, 의약품 또는 식품에 아나필락시스 반응이 발생한 전력이 있는 사람들의 경우 화이자 및 바이오엔테크의 백신 접종을 삼가줄 것을 레인 국장은 요망했다.

또한 이 백신 1회분을 접종받은 후 아나필락시스 반응이 나타난 접종자들의 경우 두 번째 접종을 삼가줄 것을 당부했다.

레인 국장은 “아나필락시스 반응이 유형을 불문하고 어떤 백신에든 매우 드물게 수반되는 부작용으로 알려져 있다”면서 “대부분의 사람들에게 아나필락시스 반응이 나타나지 않는 만큼 백신 접종에 따른 ‘코로나19’ 예방효과가 위험성보다 훨씬 크다는 점을 유념해야 할 것”이라고 강조했다.

그는 뒤이어 “백신 접종을 예약한 사람들은 약속을 취소하지 말고, 의문사항이 있거나 중증 알러지 발생전력이 있을 경우 접종에 앞서 의료인에게 문의해 달라”고 언급했다.

무엇보다 ‘BNT162b2’는 MHRA의 철저한 안전성, 품질 및 효능 기준을 충족한 백신이므로 전적으로 신뢰해 줄 것을 당부한 레인 국장은 “안전성 자료 또한 정부 산하 사외 자문가 그룹인 인체용의약품위원회(CHM)에 의해 엄격한 평가를 거쳤으며, 이처럼 엄격한 기준을 충족하지 못할 경우 어떤 백신도 허가절차를 통과할 수 없다”고 못박았다.

레인 국장은 또 “우리는 ‘코로나19’ 백신 제품들에 대해서도 신속한 실시강 안전성 모니터링이 이루어질 수 있도록 하기 위해 엄격하고 선제적인 안전성 모니터링 전략을 보유하고 있다”고 상기시켰다.

끝으로 레인 국장은 “일반국민들과 의료인들은 ‘엘로카드’ 프로그램에 따라 부작용이 의심될 경우 관련기관에 보고해 달라”고 당부하면서 “우리는 각종 의료자료와 연결된 국가 백신사용 자료 및 익명의 개원의 연결 전자의료기록 자료를 사용해 선제적인 안전성 모니터링을 진행하면서 현행 안전성 모니터링 프로그램을 보완해 나가고 있다”고 덧붙였다.

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