항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표이사 박영우)는 22일 신규 암항원과 CD3를 타깃하는 T-세포 이중항체 연구개발(R&D)이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상, 이하 사업단)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’과제에 선정됐다고 밝혔다.

사업단은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 의약 주권 확보를 위해 신약개발 전 주기 단계를 지원하고 있다. 와이바이오로직스는 이번 과제 선정을 통해 사업단으로부터 3년간 연구개발비를 지원받는다.

회사 측에 따르면 와이바이오로직스가 개발하는 신규 T-세포 이중항체는 신규 암항원과 CD3를 동시에 표적한다. 면역관문 단백질인 신규 암항원은 대장암에서 특이적으로 발현이 높고 T-세포 수용체와 결합해 암세포가 T-세포의 공격을 피하도록 면역반응을 억제한다.  CD3는 T- 세포 단백질 복합체로 T-세포를 활성화시킨다. 따라서 항-신규항원/CD3 이중항체는 암세포와 T-세포에 모두 결합하여 억제된 T-세포를 활성화시키고 나아가 T-세포가 암세포를 공격하도록 도와준다.

특히 신규 암항원은 미충족 의료 수요를 해소할 신규 면역 항암 타깃으로 주목받고 있다. 대표적 면역항암제인 PD-1 또는 PD-L1 저해제는 대장암 환자의 85%를 차지하는 MSI-L 대장암과 PD-1 치료제에 저항성을 보이는 전이성 MSI-H 환자에서 치료 반응률이 낮다는 한계가 있었다.  신규 T-세포 이중항체는 이를 보완하고 다양한 암종에 사용 가능할 것으로 기대된다.

이를 위해 와이바이오로직스는 자체 개발한 원천 기술 플랫폼 ‘ALiCE’를 기반으로 차별화된 이중항체를 개발할 계획이다. ALiCE는 CD3 항체 기반의 T-세포 이중항체 플랫폼으로 인간 항체와 유사한 Y 자형 및 최적 분자량으로 디자인됐다. 이를 통해 항암 효능은 유지하면서 독성을 크게 낮췄고, 생산성도 크게 증가했다고 설명했다.

 

무엇보다 이번 국책과제는 국산 항암제, 특히 최근에 각광받고 있는 이중항체 기반 면역항암제의 연구개발에 힘을 실어주는 내용이라 그 결과에 관심이 쏠린다.

이중항체는 과거 하나의 항원만을 타깃하던 항암제와는 달리 두 개의 다른 항원을 동시에 타깃하는 방식의 면역항암제다. 기존 면역항암제에 비해 치료 효과가 높기에 차세대 면역항암제로 주목받고 있다.

이에 따라 관련 시장도 전 세계적으로 가파르게 성장하고 있다. 신한금융투자 보고서에 따르면 글로벌 이중항체 의약품 시장규모는  2017년 1억 8,000만 달러(약 2,140억 원)에서 연평균 34% 성장해 2030년 90억 달러(약 10조7,000억 원)로 늘어날 것으로 예상된다.

와이바이오로직스 관계자는 “신규 면역항암 타겟은 다양한 고형암에서 특이적으로 발현되어 다른 면역항암제에 내성을 갖는 환자뿐만 아니라 병용 투여를 통해 치료 효과 증대를 기대할 수 있어 미충족 의료 수요에 부응하여 파급 효과가 클 것이라”고 말했다.

한편 와이바이오로직스는 기술성을 인정받아 최근 잇달아 국책과제에 선정됐다. 지난 20일 면역항암치료제 ‘YBL-006’ 개발 프로젝트가 사업단의 2021년도 2차 신약 임상개발 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 발표했다.  YBL-006은 면역관문단백질 PD-1을 타깃하는 면역항암 후보물질이다. 와이바이오로직스는 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 내년 임상 2상을 추진할 계획이다.