체외진단의료기기 분야 분자진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)는 2026년 5월 미국 CLIA Lab을 대상으로 분자진단 제품 첫 수출을 시작했다고 1일 밝혔다.

이번 수출은 SML제니트리가 미국 분자진단 시장, 특히 LDT 시장 진출을 본격화하는 중요한 이정표로 평가된다. 회사는 지난해 미국 ‘ADLM 2025’ 참가를 통해 CLIA 인증 실험실을 대상으로 다양한 분자진단 제품군을 소개하고, 미국 내 파트너사들과 협력 가능성을 모색해왔다. 이번 수출은 이러한 글로벌 마케팅 활동과 현지 네트워크 구축이 실질적인 사업 성과로 이어졌다.

SML제니트리는 성매개 감염 진단, 요로 감염 진단, 호흡기 감염 및 위장관 감염 진단 등 다양한 감염성 질환 분자진단 검사 제품을 개발·상용화해 왔다. 이번에 수출이 성사된 제품은 성매개 감염 및 요로 감염 관련 검사제품으로, 미국 맞춤형 제품으로 개발됐다.

미 CLIA Lab은 자국 내에서 인체 검체를 이용한 진단 검사를 수행하기 위해 CLIA 기준을 충족해야 하는 임상검사실이다. 미국은 LDT를 포함한 분자진단 검사 수요가 높은 핵심 시장으로, SML제니트리는 이번 수출을 계기로 미국 내 레퍼런스를 확보하고 현지 시장 확대를 위한 기반을 강화할 계획이다.

특히 미국 LDT 시장 진출을 목표로 현지 CLIA Lab에서 제품 성능평가를 진행했으며, 이를 통해  성능과 현지 적용 가능성을 확인했다. 회사는 자체 브랜드 NamuPlex™를 기반으로 멀티플렉스 분자진단 제품군을 확대하고 있으며, 글로벌 시장 진출을 위한 제품 경쟁력과 인증 기반을 지속적으로 강화하고 있다.

이번 미국 수출은 SML제니트리 글로벌 진출 전략이 일본, 유럽, 중남미에 이어 미국 시장으로 확대되고 있음을 보여준다고 회사 측은 설명했다. 회사는 미국 CLIA Lab과 협력을 시작으로 현지 파트너십을 확대하고, 제품 포트폴리오와 기술 지원 체계를 강화해 미국 내 분자진단 사업을 단계적으로 확장할 방침이다.

SML제니트리 이동수 대표는 “이번 미국 CLIA Lab 대상 수출은 당사의 분자진단 기술력과 제품 경쟁력이 글로벌 시장에서 다시 한번 인정받은 성과”라며 “미국은 LDT를 포함한 분자진단 분야에서 가장 중요한 전략시장인 만큼 이번 수출을 발판으로 현지 고객과 파트너의 신뢰를 강화하고 글로벌 진단 솔루션 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

한편 SML제니트리는 최근 중소벤처기업부 주관 ‘2026년 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’ 유망기업 단계에 선정되며 수출 성장 가능성을 인정받았다. 회사는 정책적 지원과 글로벌 네트워크를 기반으로 해외 인증, 현지 파트너십, R&D 투자를 지속 확대해 글로벌 분자진단 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.