재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 자사가 개발한 리프로폼(Reprofoam), 보노폼(Bonofoam) 등 폴리우레탄(PU) 폼 제형 창상피복재(폼밴드) 제품군에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

회사는 최근 기능성 폼밴드 및 약물 함유 폼밴드 제품에 대한 식약처 인허가를 받은 데 이어, 폴리우레탄 소재를 활용한 폼밴드 제품까지 인허가를 획득하며 상용화 창상피복재 제품 라인업을 확대했다.

회사 측에 따르면 이번에 품목허가를 획득한 티앤알바이오팹 폼밴드는 ▲습윤환경 유지 ▲삼출물 흡수 ▲창상 오염방지 등 폴리우레탄 소재 장점을 극대화한 폼 제형 창상피복재 제품으로, 건조 드레싱 방식 거즈 대비 빠른 상처 치유를 돕는다. 또한기존 드레싱 타입 폼을 밴드 타입으로 구현해 일상생활에서 생기기 쉬운 손가락 등 상처에도 쉽게 적용할 수 있도록 했다.

특히 실리콘 점착제를 사용해 소아의 연약한 피부나 노인의 민감한 피부에도 쉽게 사용할 수 있고, 두께가 0.5mm로 매우 얇아 피부 밀착력이 우수하며, 높은 연신력으로 굴곡진 부위에도 사용이 용이하다는 것이 강점이다.

한편, 티앤알바이오팹은 VdECM(혈관유래세포외기질) 함유 지혈제 제품에 대해서도 올해 1분기 내 인허가를 획득할 수 있을 것으로 보고 있다. 이 제품은 외과적 수술 시 혈관 등 체내 조직 지혈을 목적으로 사용되는 흡수성 복합지혈제다. 지혈 및 유착방지 기능에 더해 VdECM 성분으로 손상 조직 재생과 치유를 촉진하는 효능까지 갖춘 것이 특징이다.

티앤알바이오팹 전략기획부문 정승교 전무는 “폼 제형 창상피복재, 연고형 창상피복재, 지혈제 등 재생의료에 특화된 메디컬 제품 매출이 크게 늘 것으로 전망됨에 따라, 이 부문 매출액이 올해 회사 전체 예상 매출액 300억원 중 30% 이상 비중을 차지할 것으로 예측된다”며 " 연고형 창상피복재의 중국 시장 진출 본격화 및 올해 내 예상되는 신경외과 수술용 제품 CFI(CranioFacial Implant, 두개 안면용 임플란트) 미국 FDA 인허가 등으로 메디컬 부문 성장세는 더욱 가속화될 것으로 기대된다"고 전했다.