노을(주)(대표 임찬양)이 독일 1위 진단랩 체인 림바크 그룹(Limbach Group SE)과 공급 계약을 체결하고 유럽 시장에 본격 진출한다.

림바크 그룹은 1979년 설립된 독일 최대 진단실험실 네트워크로 연간 매출액은 약 1.7조원이다. 임상 전문가 300명, 직원 5,000명 이상이 근무하고 있으며 면역 진단, 혈액 진단, 감염 진단을 포함해 진단 서비스 전 영역에서 최고 수준 서비스를 제공하고 있다. 노을은 림바크 그룹과 공급 계약에 따라 2026년까지 림바크 그룹 내 다수 진단 랩에 AI 기반 혈액분석 솔루션 miLab™ BCM과 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL을 공급한다.

노을 임찬양 대표는 “유럽 내 대형 진단 랩 체인과 첫 계약 체결 의미가 크다. 계약을 통해 독일 시장에 첫 선보이게 된 miLab™ BCM은 유럽 등 선진국 대형 및 중소형 진단검사실을 모두 커버하는 유일한 솔루션이다. 세계 최초 완전 자동화된 소형 혈액 검사 솔루션이라는 장점을 바탕으로 수요가 꾸준히 확인되고 있어, 유럽 진단 검사 시장에서 혈액검사의 워크플로우를 개선하는 가장 비용 효율적인 솔루션이 될 것”이라고 밝혔다. 

또 “성능 및 레퍼런스가 확보된 노을의 말라리아, 혈액분석 솔루션 공급을 시작으로 WHO-UNITAID가 인정한 자궁경부암 분석 솔루션까지 향후 노을 모든 제품군으로 유럽 시장 공급을 확대해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

노을은 독일 1위 진단랩 체인과 공급 계약을 통해 최신 온디바이스 AI 기술 기반의 말라리아 진단 및 혈액 분석 제품을 더 빠르고 효율적으로 고객에게 공급하기 위한 기반을 마련했다. 노을은 독일을 시작으로 스위스, 네덜란드 등 유럽 전역으로 유통망 확대를 계획하고 있다.

회사 측에 따르면 이번 공급 계약에 포함된 완전자동화된 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ BCM은 전세계적으로 약 6.8억 건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할 수 있는 혁신 제품으로, 대형 및 중소형 진단검사실을 모두 커버하는 First-in-Class 제품이다. 노을만의 고체 염색(NGSI) 기술과 완전히 자동화된 장비의 이미지 취득, 분석, 진단 기술을 기반으로 백혈병을 비롯한 각종 혈액암 진단 영역으로 확장이 가능하다.

한편, 노을은 miLab™ BCM의 유럽, 중동, 아세안 시장 인허가 획득을 완료했으며, FDA 인허가 프로세스도 진행중이다.  최근 인도네시아 의료기기 유통업체와 miLab™ BCM 독점 공급 계약을 맺으며 본격적인 아세안 시장 진입을 알렸다.

노을의 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL은 2022년 국제의약품구매기구(Unitaid) 공식 보고서에서 ‘현미경 진단 모든 기능을 통합한 가장 발전된 형태 디지털 현미경 플랫폼(The Most Advanced Digital Microscope and Fully Integrated Bench-top Platform)’으로 소개되며 국제 사회에서 앞서 있는 현장 혈액 진단 솔루션으로 주목받고 있다. miLab™ MAL은 현재까지 글로벌 기업 및 기관을 포함해 전세계 18개국에 도입됐다.