“카이노스메드는 현재 298억 원 현금성 자산을 보유했으며, 미상환전환사채는 약 170억 원 수준이다. 주주배정방식의 유상증자를 통해 348억 원 규모를 확보하고, 총 650억 원 규모의 자금 안정성을 기반으로 신약개발에 더욱 매진할 것이다.”

카이노스메드 이재문 사장은 지난 17일 한국거래소에서 개최한 기업설명회에서 최근 불거진 자본잠식에 대한 우려에 대해 이같이 밝혔다. 아울러 향후 임상시험 및 기술이전에 집중해 기업 가치를 향상하겠다고 강조했다.
 

▲카이노스메드 이재문 사장(사진=권혁진 기자, 코로나19 방역지침에 따름.)

카이노스메드는 퇴행성 뇌질환(CNS, 중추신경계)의 근본적 치료제를 개발하는 신약개발 전문 기업이다. 현재 파킨슨병을 적응증으로 하는 치료제(KM-819)는 미국 임상 2상이 진행 중이며, 지난 9일 투여가 시작됐다. 다계통위축증(MSA)을 적응증으로 하는 치료제(KM-819)는 오는 10월 국내 임상 2상 개시를 앞두고 있다. 

특히 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제는 지난 2014년 임상 1상 후, 중국 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharmaceutical)에 기술이전 됐고, 에이즈치료제(ACC007)는 지난해 11월 중국 건강보험에 등재돼 지난 1월부터 판매되고 있다. 이에 따라 카이노스메드는 로열티 수익이 발생하고 있다. 이와 더불어 3가지 약물 복합제형의 에이즈치료제(ACC008)는 임상 3상이 완료됐고, 올해 안으로 사용 승인될 전망이다. 장수아이디는 중국 에이즈 시장의 40%를 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있어, 카이노스메드는 로열티로만 약 최소 50억 원에서 최대 100억 원까지 받을 것으로 추산되고 있다.
 

이재문 사장에 따르면 주력 파이프라인 KM-819는 파킨슨병 환자 뇌조직에서 과발현되는 FAF1(FAS-Associated Factor 1) 단백질을 저해해, FAF1이 야기하는 신경세포의 사멸을 막는다. 또한 오토파지(Autophagy) 활성화를 통한 알파시누클레인(A-synuclein) 분해를 촉진한다. 오토파지는 우리 몸의 자체 재활용 시스템으로 활성화 되면 파킨슨병 등의 원인이 되는 변형된 단백질들을 제거할 수 있고, 이를 통해 파킨슨병을 근본적으로 치료할 수 있다. 특히 다수의 임상이 중단된 알파시누클레인 타깃이 아닌, 이에 대한 분해 메커니즘을 타깃하는 것이 특징이다. 

이 사장은 “파킨슨병치료제(KM-819)는 임상 1상에서 중대한 이상사례가 나타나지 않아, 안전성이 확보됐다. 이에 지난 9일 투여량 결정을 위한 임상 2상의 투여가 시작됐고, 이르면 내년 1월부터 파킨슨병 환자 288명을 대상으로 투여가 시작된다”라며 “특히 빠르게 증세가 악화되는 GBA 유전자변이 환자 20~50%를 포함할 계획이다. 이를 통해 희귀질환 치료제로서 베네핏도 가능하다”고 설명했다.

이어 “현재 임상 2상을 마무리하고 기술이전을 목표로 하고 있다. 그러나 2상 중에도 긍정적인 파트너링과 협업에 적극 참여할 것”이라며 “이와 더불어 국내에서 오는 10월부터 임상 2상이 진행되는 MSA 치료제도 기술이전 및 희귀의약품 지정 등 다양한 전략을 통해 신약후보물질과 기업 가치를 최대한 끌어올릴 것”이라고 밝혔다.
 

▲카이노스메드 파이프라인 핸드아웃(사진=권혁진 기자)
 

한편 카이노스메드는 엑소좀 전문 개발 기업 엠디뮨과 FAF1의 엑소좀 탑재를 통한 항암제 개발에도 착수했다. 비임상 시험에서 항암효과가 확인돼 항암제 개발도 본격화 한다는 입장이다.