KSRC한국피부임상연구센터(이하 KSRC)는 건강기능식품 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화한다고 20일 밝혔다.
▲KSRC한국피부임상연구센터(이하 KSRC)가 건강기능식품 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화한다.
건강기능식품은 식품의약품안전처의 가이드라인에 따라 심사를 통해 기능성 허가를 받는다. 고시형 원료는 누구나 제품 생산이 가능하지만 개별인정형 원료는 안전성, 기능성 등의 심사가 필요해 진입 장벽이 높은 편이다. 다만 허가를 취득하면 6년간 원료 제조 및 판매권을 독점적으로 가질 수 있어 많은 업체들이 개별원료 개발에 관심을 쏟고 있다.
KSRC는 건기식 시장 트렌드에 발맞춰 건기식 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화하기로 했다. KSRC는 이미 모발 건강기능식품 기능성 평가를 4차례 진행한 이력이 있으며, 내년 상반기에는 간 건강기능식품 기능성 평가도 진행할 계획이다. 아울러 갱년기 여성건강, 관절건강, 피부건강, 면역 기능 관련 평가 시험 또한 추가 진행할 예정이다.
KSRC는 자회사 WIKICRO(CRO)를 통해 인체적용시험 설계부터 원료 개별인정 등록까지 한번에 진행할 수 있는 원스톱 토탈 솔루션 서비스가 가능하다. 건기식 평가 역시 같은 서비스가 가능해 시험설계부터 진행까지 관리가 편리하며, 스폰서가 원하는 CRO 업체와도 진행 가능해 소비자들의 선호에 따라 효율적인 고객사 대응을 진행하고 있다고 회사 측은 설명했다.
KSRC 관계자는 "건강기능식품을 현명하게 구매하기 위해선 제품의 인허가 정보를 꼭 확인해야 한다"며 "KSRC는 건강기능식품 기능성 평가 항목을 확대함에 따라, 개별인정원료의 인허가를 위한 최적화된 인체적용시험 설계 및 원료 등록 프로세스 체계 확립을 통해 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | "미래엔 우리가 삼바·셀트" 각양각색 6개 바이오텍 비전 밝혀 |
2 | 스트렙토제제, 효능·효과 입증 실패…결국 퇴출 |
3 | 新ㆍ舊 비만 치료제 1년 장기 지속복용 19% 뿐 |
4 | 콜마비앤에이치 3분기 매출 1394억, 전기 比 11.1%↓ |
5 | "성과기반 약학교육, 쉽지 않지만 가야 하는 길" |
6 | 오가노이드사이언스, 젠큐릭스와 '종양 오가노이드' 유전체 분석·연구개발 계약 |
7 | '파격의 품격' 박호영 회장 "체급, 세대 아우르는 진짜 통합 보여줄 것" |
8 | 파멥신, 황반변성 신약후보 'PMC-403' 국과 과제 선정…임상시험 탄력 |
9 | SK바이오팜, 2024년 조직개편 및 임원인사 단행 |
10 | 알리코제약, 무역의 날 60주년 ‘200만불 수출의 탑’ 수상 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
클래시그널 | 더보기 + |
KSRC한국피부임상연구센터(이하 KSRC)는 건강기능식품 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화한다고 20일 밝혔다.
▲KSRC한국피부임상연구센터(이하 KSRC)가 건강기능식품 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화한다.
건강기능식품은 식품의약품안전처의 가이드라인에 따라 심사를 통해 기능성 허가를 받는다. 고시형 원료는 누구나 제품 생산이 가능하지만 개별인정형 원료는 안전성, 기능성 등의 심사가 필요해 진입 장벽이 높은 편이다. 다만 허가를 취득하면 6년간 원료 제조 및 판매권을 독점적으로 가질 수 있어 많은 업체들이 개별원료 개발에 관심을 쏟고 있다.
KSRC는 건기식 시장 트렌드에 발맞춰 건기식 기능성 평가 시험 항목을 확대·강화하기로 했다. KSRC는 이미 모발 건강기능식품 기능성 평가를 4차례 진행한 이력이 있으며, 내년 상반기에는 간 건강기능식품 기능성 평가도 진행할 계획이다. 아울러 갱년기 여성건강, 관절건강, 피부건강, 면역 기능 관련 평가 시험 또한 추가 진행할 예정이다.
KSRC는 자회사 WIKICRO(CRO)를 통해 인체적용시험 설계부터 원료 개별인정 등록까지 한번에 진행할 수 있는 원스톱 토탈 솔루션 서비스가 가능하다. 건기식 평가 역시 같은 서비스가 가능해 시험설계부터 진행까지 관리가 편리하며, 스폰서가 원하는 CRO 업체와도 진행 가능해 소비자들의 선호에 따라 효율적인 고객사 대응을 진행하고 있다고 회사 측은 설명했다.
KSRC 관계자는 "건강기능식품을 현명하게 구매하기 위해선 제품의 인허가 정보를 꼭 확인해야 한다"며 "KSRC는 건강기능식품 기능성 평가 항목을 확대함에 따라, 개별인정원료의 인허가를 위한 최적화된 인체적용시험 설계 및 원료 등록 프로세스 체계 확립을 통해 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.