셀트리온,코로나19 항체치료제 CT-P59 영국 임상1상 승인
경증환자 대상 환자 모집 시작
입력 2020.07.30 10:51
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셀트리온은 코로나19(코로나바이러스감염증-19, COVID-19) 항체 치료제CT-P59 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다고 30일 밝혔다.

이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.

셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보하고, 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1사분기까지 결과를 확보할 계획이다. 이를 위해 유럽내 타 국가들과도 협의하며 글로벌 임상 2,3상을 준비하고 있다.

한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며 3사분기내 결과 확보를 목표로 하고 있다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “한국 식약처 및 충남대의 적극적인 지원 하에 국내 임상 1상이 순조롭게 진행되며 CT-P59 개발에 더욱 속도를 내고 있다”며 “ 경증환자 대상 영국 임상 1상도 순조롭게 마무리할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 

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