큐리언트(남기연 대표)는 지난 4월말 미국FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702) 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. 이 치료제는 IND 신청 이후 한 달 만에 미국 FDA로부터 승인받았다.
회사 측에 따르면 Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시 저해해 면역을 활성화시키는 'First-in-Class' 면역항암제 후보물질로 단독 및 병용처방 모두 탁월한 효능을 보이며 해외 학회에서 많은 관심을 받았다.
이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이며 향후 기존 면역관문억제제 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다.
큐리언트는 4월 개최 예정이었던 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암파이프라인 'Q901'(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었으나 코로나 사태로 연기돼 오는 6월 온라인으로 진행 예정인 AACR을 통해 두 파이프라인 특장점을 소개할 예정이다.
큐리언트 남기연 대표는 “ Q702 임상 승인을 시작으로 후속 파이프라인인 Q901과 면역프로테아좀 저해제도 순차적으로 임상단계에 진입시킬 계획이고, 독일 막스플랑크연구소를 통한 항암파이프라인 도입을 지속적으로 확대할 것"이라며 항암신약 바이오벤처 성장 비전을 제시했다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | HK이노엔, 상반기 매출 4,321억…전년비 16.2%↑ |
2 | 2022년 FDA 승인 받은 신약 적지만 '잠재력' 높다 |
3 | 개별인정형 건기식 ‘헤모힘 당귀등 혼합추출물’ 톱 |
4 | "글로벌 제약바이오 빙하기? 'M&A 불씨' 살아있어" |
5 | 코로나19로 사망한 소아‧청소년 44명…9세 이하 66% |
6 | 삼천당제약, 상반기 매출 890억…전년비 9.9%↑ |
7 | 휴메딕스, 상반기 매출 586억…전년비 8.1%↑ |
8 | 한·중 제약바이오협회, 오픈이노베이션 포럼 개최 |
9 | “상병수당, 특수고용직 등 비정규직 근로자 소외돼선 안돼” |
10 | 60~70대 위암 환자 10명 중 6명…진료비 3500억원 부담 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
클래시그널 | 더보기 + |
큐리언트(남기연 대표)는 지난 4월말 미국FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702) 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. 이 치료제는 IND 신청 이후 한 달 만에 미국 FDA로부터 승인받았다.
회사 측에 따르면 Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용하는 인산화효소 3종(Axl, Mer, CSF1R)을 동시 저해해 면역을 활성화시키는 'First-in-Class' 면역항암제 후보물질로 단독 및 병용처방 모두 탁월한 효능을 보이며 해외 학회에서 많은 관심을 받았다.
이번 임상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 5개 암센터에서 Q702를 단독 처방해 최적 투여용량, 효능 및 부작용을 확인할 예정이며 향후 기존 면역관문억제제 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다.
큐리언트는 4월 개최 예정이었던 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암파이프라인 'Q901'(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었으나 코로나 사태로 연기돼 오는 6월 온라인으로 진행 예정인 AACR을 통해 두 파이프라인 특장점을 소개할 예정이다.
큐리언트 남기연 대표는 “ Q702 임상 승인을 시작으로 후속 파이프라인인 Q901과 면역프로테아좀 저해제도 순차적으로 임상단계에 진입시킬 계획이고, 독일 막스플랑크연구소를 통한 항암파이프라인 도입을 지속적으로 확대할 것"이라며 항암신약 바이오벤처 성장 비전을 제시했다.