큐리언트(남기연 대표)는 27일 면역항암치료제 'Q702' 미국 임상시험을 위해 미국 FDA에 임상 1상을 신청했다고 밝혔다.
회사 측에 따르면 'Q702'는 글로벌 Top 기초연구기관인 독일 '막스플랑크연구소'와 'Lead Discovery Center'로부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제다. 다양한 동물시험을 통해 병용처방 뿐만 아니라 단독처방 만으로도 우수한 효능을 확인해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 많은 관심을 보였다.
지난 2019년 11월 미국 FDA와 Pre IND 미팅을 성공적으로 완료하고 이를 바탕으로 임상신청을 했다고 회사 측은 설명했다.
이번 임상에서는 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자에게 Q702를 단독처방해 최적 투여용량을 확인하고 이와 동시에 효능, 부작용에 대한 결과를 확보할 예정이다. 미국 내 5개 암센터에서 환자 약 80명을 대상으로 임상시험을 계획하고 있다.
큐리언트 남기연 대표는 “ 이번 임상으로 회사는 결핵과 아토피 치료제 이후 총 3개의 글로벌 임상 프로그램을 보유하게 된다. 또 후속 항암 파이프라인도 의미있는 실험결과를 보이고 있어 향후 항암제 파이프라인을 확장을 기대하고 있다"고 말했다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | CG인바이츠, 캄렐리주맙 FDA 승인 기대감 고조 |
2 | 한국 경제 전망은 부정적이지만 K-뷰티는 '굳건'할 것 |
3 | "시린이 정복" 하이센스바이오, 치아 지각과민증 신약 'KH001' 2상 성공 |
4 | 지난해 글로벌 제약사 M&A 거래, 전년대비 절반 수준 |
5 | [뷰티누리×트렌디어] '저속노화' 시장 확대 … MZ 관심도 급증 |
6 | 파브리병 '조기 진단'과 '효소 대체 요법'…"합병증 예방의 '열쇠'" |
7 | 대한약사회 권영희 집행부, 22개 위원회 구성…'소통 강화'도 약속 |
8 | 셀트리온제약,프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 판매 개시 |
9 | 디엑스앤브이엑스, mRNA 항암백신 글로벌 기술수출 협상 진행 |
10 | 경기도약사회, 제1차 여약사위원회...여약사 회장에 장은숙 약사 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
큐리언트(남기연 대표)는 27일 면역항암치료제 'Q702' 미국 임상시험을 위해 미국 FDA에 임상 1상을 신청했다고 밝혔다.
회사 측에 따르면 'Q702'는 글로벌 Top 기초연구기관인 독일 '막스플랑크연구소'와 'Lead Discovery Center'로부터 도입한 과제로 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해 면역항암제다. 다양한 동물시험을 통해 병용처방 뿐만 아니라 단독처방 만으로도 우수한 효능을 확인해 미국암학회(AACR) 등 해외 학회에서 많은 관심을 보였다.
지난 2019년 11월 미국 FDA와 Pre IND 미팅을 성공적으로 완료하고 이를 바탕으로 임상신청을 했다고 회사 측은 설명했다.
이번 임상에서는 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자에게 Q702를 단독처방해 최적 투여용량을 확인하고 이와 동시에 효능, 부작용에 대한 결과를 확보할 예정이다. 미국 내 5개 암센터에서 환자 약 80명을 대상으로 임상시험을 계획하고 있다.
큐리언트 남기연 대표는 “ 이번 임상으로 회사는 결핵과 아토피 치료제 이후 총 3개의 글로벌 임상 프로그램을 보유하게 된다. 또 후속 항암 파이프라인도 의미있는 실험결과를 보이고 있어 향후 항암제 파이프라인을 확장을 기대하고 있다"고 말했다.