식품의약품안전처는 한국화이자제약의 진균 감염 치료제 '크레셈바캡슐100mg'을 1월 29일 신약으로 허가했다.
주성분이 이사부코나조늄황산염인 '크레셈바캡슐100mg'은 △18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료 △8세 이상 성인에서의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료·효능 효과를 인정받았다.
이 약은 캡슐로 허가받았지만 이사부코나조늄 황산염 372 mg(이사부코나졸로서 200 mg)을 포함하는 주사제로도 전환이 가능하다.
'크레셈바캡슐100mg'은 △케토코나졸 또는 고용량 리토나비르(매12시간마다 >200 mg)와 같은 강력한 CYP3A4 억제제 △리팜피신, 리파부틴, 카바마제핀, 지속형 바르비탈계 약물(예: 페노바르비탈), 페니토인 및 세인트존스워트와 같은 강력한 CYP3A4/5 유도제나 에파비렌즈, 나프실린 및 에트라비린과 같은 중등도 CYP3A4/5 유도제와의 병용 △가족형 QT 간격 단축 증후군이 있는 환자 등에게는 투여해서는 안된다.
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식품의약품안전처는 한국화이자제약의 진균 감염 치료제 '크레셈바캡슐100mg'을 1월 29일 신약으로 허가했다.
주성분이 이사부코나조늄황산염인 '크레셈바캡슐100mg'은 △18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료 △8세 이상 성인에서의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료·효능 효과를 인정받았다.
이 약은 캡슐로 허가받았지만 이사부코나조늄 황산염 372 mg(이사부코나졸로서 200 mg)을 포함하는 주사제로도 전환이 가능하다.
'크레셈바캡슐100mg'은 △케토코나졸 또는 고용량 리토나비르(매12시간마다 >200 mg)와 같은 강력한 CYP3A4 억제제 △리팜피신, 리파부틴, 카바마제핀, 지속형 바르비탈계 약물(예: 페노바르비탈), 페니토인 및 세인트존스워트와 같은 강력한 CYP3A4/5 유도제나 에파비렌즈, 나프실린 및 에트라비린과 같은 중등도 CYP3A4/5 유도제와의 병용 △가족형 QT 간격 단축 증후군이 있는 환자 등에게는 투여해서는 안된다.