식품의약품안전처는 한국MSD의 에이즈치료제 '델스트리고정'을 1월 29일 신약으로 허가했다.
델스트리고정은 '이전 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료(이 약은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 요법에 필요한 성분을 모두 포함한다"를 효능·효과로 허가받았다.
'델스트리고정'은 도라비린 100 mg, 라미부딘 300 mg, 테노포비르디소프록실푸마르산염 300 mg의 복합제이다. 성인은 1일 1회 이 약 1정을 식사와 관계없이 경구로 복용하면 된다.
'델스트리고정'은 이상반응으로 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △신장애의 발생 또는 악화 △골소실 및 무기질화 결함 △면역 재구성 증후군 등이 반영됐다.
식약처는 '델스트리고정'에 대해 라미부딘을 함유하는 다른 약물 또는 테노포비르디소프록실푸마르산염이나 테노포비르 알라페나미드나 아데포비르디피복실을 함유하는 다른 약물과 병용투여해서는 안 된다는 내용을 허가사항에 규정했다.
사용상 주의사항에 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △뉴클레오시드 유사체의 사용에 의하여 일반적으로 간비대 및 간지방증과 연관이 있는 유산산증 보고 등의 경고사항이 반영됐다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | 바뀌는 소비 트렌드, 올해 ‘맞춤형 건기식 시장’ 주목 |
2 | [DI+의약정보] 파미셀 '줄기세포 신약 개발·바이오케미컬 원료 생산' 등 사업 탄탄대로 |
3 | 10개 이상 약 먹는 노인, 사망확률↑...인식 개선·제도인프라 확충해야 |
4 | [바이오이코노미가 온다] "바이오와 디지털 융합 가속화" |
5 | 식약처, '자가 치료용 대마 성분 의약품 구매 절차' 안내 |
6 | 복사 붙여넣기 '오가노이드'…①내 조직으로 미리 임상시험을? |
7 | 한계 분명한 한국식 본인부담 상한제, 독일 제도가 대안될까? |
8 | [인터뷰] "실명질환, '안저검사'·생활습관 개선이 최선의 치료" |
9 | [2023 국제의료 키워드 ① 엔데믹] 新감염병 출현 가능성에도 ‘팬데믹’ 막 내리나 |
10 | 한국비엔씨 "덱시부프로펜 주사제형 개량신약 개발 나선다" |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
클래시그널 | 더보기 + |
식품의약품안전처는 한국MSD의 에이즈치료제 '델스트리고정'을 1월 29일 신약으로 허가했다.
델스트리고정은 '이전 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료(이 약은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 요법에 필요한 성분을 모두 포함한다"를 효능·효과로 허가받았다.
'델스트리고정'은 도라비린 100 mg, 라미부딘 300 mg, 테노포비르디소프록실푸마르산염 300 mg의 복합제이다. 성인은 1일 1회 이 약 1정을 식사와 관계없이 경구로 복용하면 된다.
'델스트리고정'은 이상반응으로 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △신장애의 발생 또는 악화 △골소실 및 무기질화 결함 △면역 재구성 증후군 등이 반영됐다.
식약처는 '델스트리고정'에 대해 라미부딘을 함유하는 다른 약물 또는 테노포비르디소프록실푸마르산염이나 테노포비르 알라페나미드나 아데포비르디피복실을 함유하는 다른 약물과 병용투여해서는 안 된다는 내용을 허가사항에 규정했다.
사용상 주의사항에 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △뉴클레오시드 유사체의 사용에 의하여 일반적으로 간비대 및 간지방증과 연관이 있는 유산산증 보고 등의 경고사항이 반영됐다.