식약처, 한국MSD 에이즈치료제 '델스트리고정' 신약 허가
입력 2020.01.30 06:00 수정 2020.01.30 07:14
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

식품의약품안전처는 한국MSD의 에이즈치료제 '델스트리고정'을 1월 29일 신약으로 허가했다.

델스트리고정은 '이전 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 인체면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료(이 약은 HIV-1 감염 치료를 위한 항레트로바이러스 요법에 필요한 성분을 모두 포함한다"를 효능·효과로 허가받았다.

'델스트리고정'은 도라비린 100 mg, 라미부딘 300 mg, 테노포비르디소프록실푸마르산염 300 mg의 복합제이다. 성인은 1일 1회 이 약 1정을 식사와 관계없이 경구로 복용하면 된다.

'델스트리고정'은 이상반응으로 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △신장애의 발생 또는 악화 △골소실 및 무기질화 결함 △면역 재구성 증후군 등이 반영됐다.

식약처는 '델스트리고정'에 대해 라미부딘을 함유하는 다른 약물 또는 테노포비르디소프록실푸마르산염이나 테노포비르 알라페나미드나 아데포비르디피복실을 함유하는 다른 약물과 병용투여해서는 안 된다는 내용을 허가사항에 규정했다.

사용상 주의사항에 △HBV와 HIV-1에 동시감염된 환자에서 B형 간염의 중증 급성 악화 △뉴클레오시드 유사체의 사용에 의하여 일반적으로 간비대 및 간지방증과 연관이 있는 유산산증 보고 등의 경고사항이 반영됐다.

전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]식약처, 한국MSD 에이즈치료제 '델스트리고정' 신약 허가
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]식약처, 한국MSD 에이즈치료제 '델스트리고정' 신약 허가
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.