시험검사기관 평가체계 국제기준과 조화 추진

식약처, 시험·검사기관 평가에 관한 규정 개정안 행정예고

기사입력 2021-04-14 10:04     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식약처는 14일 시험·검사기관의 평가체계를 국제기준에 맞춰 개정한 '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정'을 행정예고했다.

평가체계 국제기준은 국제표준화기구(ISO)가 정한 ‘시험기관 자격에 대한 일반요구사항’을 포함한다.

이번 개정안은 지난 2019년 ‘국내 시험·검사기관과 국제공인시험기관의 운영체계 조화’ 정책연구를 통해 국내 시험·검사기관의 평가체계를 국제기준으로 개선하였고2020년 시험·검사기관의 품질관리 수준 등 예비적용평가를 실시, 그 결과를 반영한 것이다.

평가대상 147개 기관 중 31개 기관(21%) 예비적용평가 실시한바 있다.

개정안의 주요 내용은 ▲ 국제기준에 맞게 평가기준 개정 ▲ 품질관리 기준 용어와 평가내용 명확화 ▲ 평가 항목을 현행 110개에서 134개로 확대 등이며, 이를 반영하여 국제기준에 부합하도록 품질관리 기준평가표를 개선했다. 

식약처는 앞으로도 식품·의약품분야 시험·검사기관의 시험·검사 능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 관련 법령 및 규제를 합리적으로 개선하겠다고 밝혔다.
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