제일약품의 고혈압치료제 ‘텔미듀오정’이 식품의약품안전처로부터 잠정 제조‧판매 중지 처분을 받으면서, 해당 의약품에 대한 보험 급여 적용이 중지됐다. 

보건복지부는 식품의약품안전처 의약품관리과-8202호와 관련 약사법 위반 사항이 확인돼, 식약처로부터 잠정 제조판매 중지 및 사용 중단이 요청된 44개 품목에 대해 27일부터 건강보험 급여를 중지한다고 밝혔다. 

앞서 식약처는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 제일약품에 대해 점검한 결과, ‘텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목의 허가를 위해 제출한 자료 중 잔류용매 시험 자료가 허위로 작성된 것을 확인해 잠정 제조‧판매 중지 및 회수 조치했다. 품목허가 취소 절차도 진행할 예정이다. 

해당 의약품과 동일하게 위탁 제조하는 품목 중 동일한 허가 신청자료를 제출해 허가받은 14개사 41개 품목에도 동일한 조치가 진행되면서, 복지부는 이들 44개 품목에 대한 보험약제 급여 중지 조치를 내렸다. 

이에 따라 건강보험 급여 적용이 중단된 품목은 ▲제일약품의 텔미듀오정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲건일바이오팜의 파트윈정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲녹십자의 녹십자텔미아모정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲동성제약의 텔미사핀정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲맥널티제약의 맥듀오정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲명문제약의 텔미원스정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲성원애드콕제약의 트윈스탄정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲에이치엘비제약의 트윈스텔정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲엘지화학의 노바스크티정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲영진약품의 아스텔정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲유앤생명과학의 텔로사핀정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲일성신약의 텔미토스타정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲중헌제약의 텔로스타정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 ▲테라젠이텍스의 트윈큐어정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램 ▲한국파비스제약의 트로이카정 40/5밀리그램, 40/10밀리그램, 80/5밀리그램 등 15개사 44개 품목이다. 

다만 복지부는 “급여중지 안내 전 처방‧조제 등으로 부득이하게 발생한 27일 진료분에 대해서는 청구 가능토록 조치할 예정”이라고 덧붙였다.