정부는 19일 ‘코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회’ 제9차 회의를 열고, 이 같은 내용을 논의했다고 밝혔다. 

이날 회의에는 권덕철 보건복지부 장관, 최기영 과학기술정보통신부 장관, 김강립 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 장관, 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석해 △2021년도 코로나19 치료제‧백신 등 개발 지원 전략 △이동형 음압병동 개발현황 및 조기 상용화 추진방안 등에 대한 의견을 나눴다. 

우선 임상 기업 등 현장의 목소리를 반영해 지난해 6월 발표한 ‘코로나19 완전 극복을 위한 치료제‧백신 개발지원대책’을 보완‧개편한 ‘2021년도 코로나19 치료제‧백신 등 개발지원 전략’을 논의했다. 

이에 따라 코로나19 치료제는 기존에 개발한 항체치료제 외에 경증부터 중증까지 중증도에 따른 포트폴리오 개발 전략을 마련해 임상 3상 진입이 임박한 전략 품목을 집중 지원하기로 했다. 

특히 정부는 투약이 편리하고 접근성이 높은 경구용 치료제나 중증 환자 치료제 확보에 만전을 기한다는 입장이다. 

내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정하고 집중 지원할 예정이다. 

또한 임상시험 비용을 부담해 기업의 애로사항을 해소할 방침이다.  

정부는 국산 치료제‧백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의 임상시험 비용 부담을 경감하기 위해 올해에만 약 1,300억원의 예산을 투입하고, 펀드 등을 통한 지원도 추진한다. 

임상시험 참여자 모집의 어려움은 ‘해외임상종합상담센터(국가임상시험재단)’ 등을 통해 해외임상을 적극 지원함으로써 해소할 계획이다.

면역대리지표(ICP)의 신속한 확립과 활용을 위해 국제 공조를 강화하고, 국가감염병임상시험센터 확대, 중앙임상시험심사위원회 도입, 우선‧동반심사 제도화 등 제도 및 인프라 확충도 추진하게 된다. 

아울러 신속‧효율적인 임상 지원을 위해 ‘공공백신 임상시험 클러스터’ 구축을 추진하고, 전임상-임상 1~3상-허가‧사업화 등 임상 단계별 전문 인력도 집중 양성한다. 

현장에서는 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 국가 주도 신속 임상연구를 상반기 중 진행하고, 치료목적 사용 승인 제도 및 연구자 임상연구 등을 적극 활용하기로 했다. 

개발이 완료되면 허가‧국가출하승인이 신속‧안전하게 이뤄지도록 식품의약품안전처 내 전담 조직을 확충할 예정이다. 

코로나19 치료제‧백신은 자체 개발뿐만 아니라 해외의 우수 개발 동향도 지속 모니터링하고, 전문가 자문 등을 거쳐 필요한 경우 구매하는 방안도 검토한다는 입장이다. 

정부는 신종 감염병에 대비해 혁신 기술도 확보할 계획이다. 차세대 치료제‧백신 플랫폼 기술 등에 투자를 확대하고, 특히 기술 융합형 컨소시엄 형태의 mRNA 백신 사업단을 운영하는 등 mRNA 백신 기술 개발에 적극 나설 방침이다.

또한 원천 기술과 후보물질을 안정적으로 확보하기 위해 후보물질 발굴 연구 수행을 지원하고, 기업의 애로사항을 반영해 실험실, 생물안전시설(BL3) 등을 추가 구축한다.

신속 진단키트, 이동형 음압병동 등 혁신 방역물품과 기기는 조기 상용화와 현장 적용을 적극 지원한다. 

진단키트 등 11개 전략 품목의 경우 고도화 및 상용화를 목표로 R&D, 실증 및 교육훈련을 지원한다. 국산 방역 물품‧기기의 해외 시장 진출도 민간 프로젝트 발굴‧지원 과 WHO 인증 지원 등을 통해 힘을 보탤 예정이다. 

특히 정부는 코로나19 치료제‧백신 개발을 위해 올해 총 2,627억원의 예산을 지원할 예정이라고 밝혔다.

이는 전년대비 약 20%인 441어권 증가한 수준으로, 코로나19 치료제‧백신 개발과 임상시험 성공을 위해 1,528억원을 투입해 임상‧비임상단계의 연구지원을 강화한다는 계획이다. 

이에 따라 △치료제‧백신 시험법 등 개발, 생산 기반 마련을 위한 실험 시설‧장비 구축 등에는 564억원 △차세대 감염병 장비‧기기 개발 및 고도화, 국산화에는 345억원 △감염병 관련 핵신기술 개발, 허가 지원을 위한 펴악 연구 등 기초연구 강화를 위해 190억원을 지원할 예정이다. 

정부는 관계부처 협력을 통해 이동형 음압병동의 조기상용화도 추진한다.

카이스트를 중심으로 학계‧연구계‧산업계는 기술역량을 결집해 이동형 음압병동을 개발하고, 원자력의학원에 시제품을 설치했다. 

특허청의 우선심사제도를 활용해 지난달 1개월 만에 특허등록을 완료했다. 복지부 등 관계부처와 협력해 향후 실제환자를 대상으로 한 시범운영과 조달청 ‘혁신시제품’ 지정 추진 등 초기 보급확대를 위한 기반도 마련할 예정이다. 

수출입은행 등과의 협업을 통해 국내 보급뿐만 아니라 K-방역 수출 판로 마련을 위한 해외조달도 적극 추진할 계획이다. 

권덕철 복지부 장관은 “코로나19 예방접종이 본격적으로 시작돼도 장기적으로 신종 감염병에 대비할 수 있는 자체 역량을 확보해야 한다”며 “국산 치료제 개발을 시작으로 1호 백신 개발을 위해 범정부적 역량을 함께 모으겠다”고 말했다. 

최기영 과기정통부 장관은 “올해에는 지난해 만들어낸 치료제, 백신, 혁신형 진단기기 관련 중간결과물이 방역‧의료 현장적용이라는 최종 성과로 이어질 수 있도록 범정부지원위원회 차원의 지원을 강화해 나가겠다”며 “국내에서 기술이 충분히 성숙되지 않은 mRNA 백신, 전달체 백신 등 혁신적 기술에 대해서도 적극 지원해, 향후 신변종 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능토록 준비하겠다”고 밝혔다.