홍콩 제약기업 허치메드 리미티드社(Hutchmed Limited‧和黃醫藥)가 글락소스미스클라인社와 독점적 개발‧라이센스 제휴에 합의했다고 3일 공표했다.

양사는 허치메드 리미티드가 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오 및 타이완)을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘HMPL-A830’의 개발‧발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 글락소스미스클라인 측에 부여키로 하는 내용의 합의에 도달한 것이다.

‘HMPL-A830’의 임상개발은 일차적으로 직장결장암, 췌장암 및 폐암 관련 적응증들에 초점이 맞춰진 가운데 진행될 예정이다.

합의를 도출함에 따라 글락소스미스클라인은 1억1,000만 달러의 계약성사 선불금을 허치메드 리미티드 측에 지급키로 했다.

이와 함께 추후 개발, 인‧허가 및 발매 관련 성과금으로 최대 총 12억9,500만 달러를 추가로 지급키로 했으며, 매출액 대비 로열티를 수수할 수 있는 권한 또한 약속했다.

동종계열 최초 항체 표적 약물 결합체(ATTC)의 일종인 ‘HMPL-A830’은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 항체에 고도 선택적이고 강력한 키어스틴 쥐 육종(Kirsten rat sarcoma) 저분자 억제제 탑재체(payload)가 결합된 형태로 구성되어 있다.

항체 표적 약물 결합체는 세포 사멸 탑재체들이 항체 유도 치료제를 이용해 강력한 종양 선택적 활성을 나타낼 수 있을 것으로 기대되고 있다.

직장결장암, 폐암 및 췌장암은 암을 유발하는 단백질의 일종인 KRAS 변이 종양을 나타내는 환자들의 비율이 가장 높게 나타나는 암들로 알려져 있지만, 안전하고 지속적인 효과가 나타나는 KRAS 표적 치료제가 부족한 경우가 많다는 것이 전문가들의 지적이다.

‘HMPL-A830’은 KRAS 저해제를 직접적으로 EGFR 발현 종양들에 전달해 이 같은 니즈에 대응할 수 있도록 하는 동시에 EGFR 및 KRAS 단백질의 신호전달을 차단해 효능, 지속성 및 내약성이 향상될 수 있도록 설계된 항체 표적 약물 결합체이다.

양사간 합의에 따라 허치메드 리미티드 측은 글로벌 임상 1상 개발 프로그램을 책임지고 진행키로 했다.

이 프로그램은 올해 하반기 중으로 개시될 수 있을 것으로 보인다.

글락소스미스클라인 측의 경우 자회사를 통해 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 전체 후속 임상개발 및 발매활동을 진행키로 했다.

허치메드 리미티드社의 조니 청 총경리 직무대행 겸 최고 재무책임자는 “우리 허치메드 리미티드와 마찬가지로 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 새롭고 혁신적인 항암제들을 개발하는 데 사세를 집중해 온 글로벌 리딩 제약기업의 한곳이라 할 수 있는 글락소스미스클라인 측과 긴밀하게 협력해 나가게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.

우리의 항체 표적 약물 결합체들은 우리가 독자보유한 저분자 저해제 탑재체들로 이중작용 활성을 나타내도록 한 항체들로 구성되어 있다고 청 총경리 직대는 설명했다.

‘HMPL-A830’의 경우 이 새로운 탑재체 플랫폼을 통해 확보된 3번재 후보물질이자 이 플랫폼 가운데 글로벌 제약사와 라이센스 합의를 도출한 첫 번째 후보물질이라고 덧붙이기도 했다.

청 총경리 직대는 뒤이어 “앞선 2개 후보물질들의 경우 임상개발 단계에 돌입한 상태”라고 언급했다.

무엇보다 이번 합의에 힘입어 전혀 새로운 계열의 정밀의학 항암제의 잠재력을 극대화하기 위해 큰 걸음이 내디뎌질 수 있게 됐다는 말로 청 총경리 직대는 의의를 강조했다.

글락소스미스클라인社의 헤샴 압둘라 부회장 겸 종양학 연구‧개발 담당 글로벌 대표는 “이번 합의가 항암제 분야에서 글락소스미스클라인의 리더십이 부각되고 있는 현실을 반영한 것이자 우리가 암 환자들을 위한 최신의 혁신을 진행하는 데 사세를 집중하고 있음이 투영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

‘HMPL-A830’의 KRAS-EGFR 이중작용 메커니즘은 기존의 표준요법제들보다 크게 개선된 효과를 나타낼 수 있는 잠재력을 내포하고 있다고 압둘라 부회장은설명했다.

이에 따라 이처럼 혁신적인 자산이 원활하게 개발과정을 헤쳐 나갈 수 있도록 뒷받침하고자 허치메드 리미티드 측과 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.