팬젠이 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러의 해외 판매 확대에 힘입어 올해 2분기 두 자릿수 매출 성장을 기록했다. 다만 신규 바이오시밀러 연구개발과 유럽 시장 진출을 위한 투자가 늘면서 분기 영업손익은 적자로 돌아섰다.

휴온스그룹 팬젠은 올해 2분기 매출 39억6000만원, 영업손실 2억2000만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 13.5% 증가했다.

상반기 누적 매출은 76억9000만원으로 전년 동기보다 11% 늘었으며, 누적 영업이익은 2억6000만원을 기록했다.

매출 성장은 주력 제품인 EPO 바이오시밀러의 수출 확대가 이끌었다. 팬젠의 상반기 EPO 매출은 전년 동기 대비 40% 증가했다. 말레이시아와 필리핀 등 동남아시아국가연합(ASEAN) 시장을 중심으로 판매를 확대하는 한편 사우디아라비아 등으로 수출지역을 넓힌 영향이다.

EPO 매출은 최근 3년간(2023~2026년) 상반기 기준 84%의 성장률을 기록하며 팬젠의 주요 성장동력으로 자리 잡았다. 지난 6월 말 기준 전체 수주잔고 77억원 가운데 EPO 의약품이 약 40억원을 차지한다.

반면 2분기 영업손익은 연구개발비와 유럽 시장 진출을 위한 투자 증가로 적자 전환했다. 신규 항체 바이오시밀러 개발비가 늘어난 데다 유럽 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 준비 과정에서 설비 투자와 공장 가동률 감소 등이 영향을 미쳤다는 게 회사 측 설명이다.

팬젠은 현재 총 7종의 항체치료제 바이오시밀러를 개발하고 있다. 대상 품목은 이필리무맙(오리지널 제품명 여보이), 구셀쿠맙(트렘피어), 로모소주맙(이베니티), 펨브롤리주맙(키트루다), 벤라리주맙(파센라), 리산키주맙(스카이리치), 메폴리주맙(누칼라)이다.

이 가운데 이필리무맙과 구셀쿠맙, 로모소주맙, 펨브롤리주맙은 세포주 개발을 마치고 공정 개발 단계에 진입했다. 이필리무맙·구셀쿠맙·로모소주맙은 연내 공정 개발 완료가 목표다. 벤라리주맙과 리산키주맙, 메폴리주맙은 현재 세포주 개발을 진행하고 있다.

유럽 진출을 위한 생산·품질관리 체계 정비도 병행하고 있다. 팬젠은 올해부터 유럽 컨설팅 업체와 협업해 갭 분석과 유럽연합 적격자(QP) 요건 점검, 설비 교체 및 GMP 실사 준비 등을 진행 중이다.

하반기에는 EPO의 해외 판로를 중동과 남아메리카, 아프리카 등으로 확대하는 동시에 신규 위탁개발생산(CDMO) 계약을 추진해 성장세를 이어간다는 계획이다.

윤재승 팬젠 대표는 “하반기에는 바이오시밀러 EPO 제품의 해외 마케팅을 강화해 매출을 확대할 계획”이라며 “신규 CDMO 사업도 지속적으로 이끌어 성장세를 이어가겠다”고 말했다.