애브비社와 중국 제약기업 레미젠社(RemeGen‧榮昌生物)가 독점적 라이센스 제휴에 합의했다고 12일 공표했다.

양사는 새로운 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)/혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 표적 이중 특이성 항체의 일종인 ‘RC148’의 개발, 제조 및 발매를 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

현재 ‘RC148’은 레미젠 측이 각종 진행성 고형암을 적응증으로 하는 단독요법제 또는 복합제로 개발을 진행 중이다.

PD-1/VEGF 표적 이중 특이성 항체는 새로운 계열의 항암제로 주목받고 있다.

PD-1과 VEGF를 동시에 차단해 면역계가 종양에 맞서 좀 더 효과적으로 싸움을 진행할 수 있도록 돕고, 종양 내성이 나타나는 작용기전을 극복할 수 있도록 하는 데 주안점이 두어지고 있다.

이와 함께 면역 억제를 조절하고 항체-약물 결합체(ADC)의 활성을 위해 종양 미세환경을 호의적으로 촉진하는 잠재적 가능성에 주목한 연구자들이 PD-1/VEGF 이중 특이성 항체들은 항체-약물 결합체와 병용할 수 있는 잠재력을 탐색하고 있다.

초기단계의 임상시험에서 ‘RC148’은 항체-약물 결합체와 병용했을 때 호의적인 항암활성이 입증됐다.

‘RC148’은 애브비의 다양한 항암제 포트폴리오를 한층 더 강화하는 데도 힘을 보탤 수 있을 것으로 보인다.

특히 ‘RC148’은 애브비 측이 개발을 진해 중인 텔리소투주맙 아디주테칸(telisotuzumab adizutecan) 등의 항체-약물 결합체들과 각종 고형암 치료용 병용요법제로 탐색이 이루어질 수 있을 전망이다.

여기서 언급된 고형암 가운데는 비소세포 폐암과 직장결장암 등이 포함되어 있다.

애브비社의 데진 아비도예 암‧고형종양‧혈액질환 치료제 부문 대표 겸 부회장은 “레미젠 측과 파트너 관계를 구축한 것이 새로운 항암제들의 개발을 진행할 뿐 아니라 과학적‧임상적 진전의 중요한 원천의 하나로 세계 각국의 제약 혁신기업들과 강력한 제휴관계를 구축하고자 애브비가 사세를 집중하고 있는 추세를 방증하는 것”이라고 말했다.

면역관문 저해제와 ‘RC148’의 항-혈관신생 활성을 항체-약물 결합체들의 표적 세포독성 활성과 결합시켜 각종 고형암 환자들을 위해 유의미한 치료대안을 확인할 수 있게 될 것으로 덧붙이기도 했다.

레미젠社의 젠민 팡 총경리는 “양사의 제휴가 레미젠을 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “항암제 분야에서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있는 ‘RC148’의 혁신적인 잠재력에 무게를 싣게 하기 때문”이라고 말했다.

애브비 측과 함께 긴밀하게 협력하면서 중국 뿐 아니라 세계 각국에서 ‘RC148’의 임상적‧상업적 잠재력을 극대화시켜 나가고자 힘쓸 것이라고 팡 총경리는 덧붙였다.

양사간 합의에 따라 애브비는 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘RC148’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 부여받기로 했다.

레미젠 측의 경우 6억5,000만 달러의 계약성사 선불금과 함께 추후 개발, 허가 및 발매와 관련한 각종 성과금으로 최대 49억5,000만 달러를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

아울러 발매가 이루어졌을 때 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 매출액 대비 단계별 두자릿수 로열티를 수수할 수 있는 권한까지 보장받았다.