국제백신연구소(IVI)가 10월 27일부터 11월 14일까지 서울대학교 시흥캠퍼스에서 ‘2025 백신·바이오의약품 품질관리(GxP) 기본교육’을 개최한다. 

온라인 교육에 이어, 27일 입교식을 시작으로 3주 동안 진행되는 이번 과정은 글로벌바이오인력양성허브 (GTH-B) 프로그램 일환으로 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동 주최하고, GTH-B 지원재단과 IVI가 공동 주관한다.

올해로 네번째를 맞은 IVI의 GxP 기본교육은 WHO가 미래 감염병 예방과 백신 불평등 해소를 위해 2022년 한국을 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브(GTH-B)’로 지정한 이후 연례로 시행되고 있는 GTH-B 사업 핵심적인 교육 과정이다. 이 교육은 중저소득국(LMICs) 백신 제조 역량을 강화하고, 자국 내 생산 기반을 구축할 수 있도록 전문 인력을 양성하는 데 목적이 있다.

올해 교육에는 WHO와 보건복지부가 선발한 39개국 192명의 해외 연수생과 국내 바이오기업 종사자 및 관련학과 대학(원)생 21명이 참가한다. 연수생은 바이오 생산에 필수적인 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비임상 시험관리기준(GLP), 임상시험기준(GCP), 임상시험 실험실 관리 규정(GCLP) 등을 포괄하는 국제 품질 기준(통칭하여 “GxP”)을 중심으로, 백신 및 바이오의약품 개발과 생산 전 과정에 대한 이론 강의와 실습 교육을 함께 받게 된다.

이번 과정에서는 ‘항원 디자인에서 인공지능(AI) 활용’과 ‘GxP 규제 환경에서 AI의 도입’ 등 백신 분야 AI 활용이 논의되며, 백신 종류에 대한 기초 교육부터 생물안전(Biosafety), 원재료 관리, 생산공정, 포장 및 규제 준수 등 제조 전반에 걸친 통합적 교육을 통해 교육생들이 실제 산업 현장에서 바로 적용할 수 있는 지식과 기술을 습득하도록 설계됐다.

이를 위해 과정에는 IVI를 비롯해, 영국 런던위생열대의학대학원, 홍콩대 등 학계와, 식품의약품안전처, 백신안전기술지원센터, 국가첨단백신개발센터 등 국내 정부 및 공공 기관, 한국바이오의약품협회, 국내외 백신 관련 기업들을 포함해 전 세계 18 개 기관에서 약 40명의 전문가가 교수진으로 참여했다.

특히 이번 과정에서는 현장 교육을 더욱 강화하여, 미생물실증지원센터(화순)와 동물세포실증지원센터(안동) 등 백신 개발 및 생산 지원기관과 주요 바이오 기업 첨단시설 현장 실습이  2박 3일 동안 진행된다. 또 각국 연수생과 주요 바이오 기업들간 네트워킹을 위한 ‘미니 컨벤션’도 진행해 교육생과 참여 기업들 관심과 만족도를 높였다.

IVI는 2022년부터 매년 시행된 ‘백신 바이오 생산공정 기본교육’ 및 GXP 과정과, 10여개 중저소득국가에서 진행된 현장 교육 및 컨설팅 등 다양한 GTH-B 교육 과정을 통해 총 2,000여명의 전문인력에 연수를 제공했다. 이들 과정은 이론 강의와 실무 및 실습 교육, 생산시설 견학 등을 결합해 연수자들이 단기에 몰입형 교육을 받을 수 있도록 설계됐다. 때문에 교육을 받은 전문인력 상당수가  자국 백신 생산 기반 구축, 예방접종 프로그램 운영, 규제기관 업무 등에 투입돼 실질적 성과를 창출하고 있다.

제롬 김 IVI사무총장은 “GTH-B 교육과 여타 역량 강화 사업을 다년 간 운영한 경험을 바탕으로, 앞으로도 IVI는 한국의 세계적인 바이오 산업과 우수한 교육 인프라를 적극 활용해 바이오 생산에 필수적인 현장 실습 등을 더욱 강화하고, 해외 컨설팅, 온라인 심화 과정, 강사 양성 교육 등 다양하고 혁신적인 교육과정을 지속적으로 개발해 중저소득국가들의 백신 제조 역량을 높일 것”이라고 말했다.