줄기세포 기반 인공혈소판 개발 기업 듀셀(대표 이민우)은 지난 9일 인공혈소판의 임상용 의약품 생산을 위해 세포·유전자치료제 전문기업 지씨셀(대표 원성용, 김재왕)과 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

이번 계약은 듀셀이 독자적으로 개발한 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼 (en-aPLTTM)을 활용해, 임상 규제 수준에 맞는 의약품의 생산 및 품질시험을 수행하고, 제품의 시장 진입을 가속하기 위한 전략적 협력이다.

듀셀은 설립 초기부터 인공혈소판의 대량생산과 자체 생산 체계 구축을 목표로 연구개발과 인프라 확보에 지속해서 투자해왔다. 이번 지씨셀과의 협력은 GMP 시설에서 임상등급 인공혈소판을 신속하고 안정적으로 확보하기 위한 전략으로 듀셀이 중장기적으로 준비 중인 자체 생산시설 운영 계획과 조화를 이루며 병행 추진되는 파트너십 모델이다.

지씨셀은 본 계약을 통해 듀셀의 인공혈소판 생산 공정을 GMP 수준으로 고도화를 지원하고, 임상용 제품의 생산과 특성 분석, 품질 시험 등 전반적인 CDMO 서비스를 제공할 예정이다. 세포치료제 분야에서 축적된 지씨셀의 CDMO 경험을 바탕으로, 듀셀의 핵심 파이프라인이 안정적으로 임상에 진입할 수 있도록 적극 지원할 계획이다.

듀셀 이민우 대표는 “혁신적인 인공 혈소판 기술을 임상 단계로 성공적으로 진입시키기 위해, GMP 인프라와 생산 역량을 갖춘 지씨셀과 협력하게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다”며 “이번 협력은 듀셀의 기술 기반과 장기적 생산 전략을 견고히 유지하면서도, 임상 및 상용화를 위한 실질적인 실행력을 확보하는 계기가 될 것”이라고 말했다.

지씨셀은 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품 GMP 생산 △배지 및 원료 제조 △임상/상업용 의약품 생산 △장기보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품 전 주기를 아우르는 통합 CMO 솔루션을 제공하고 있으며, 다수의 세포유전자치료제 파이프라인에 대한 위탁생산을 수행하고 있다.

지씨셀 원성용 대표는 “이번 계약은 양사의 기술력과 실행력이 결합된 대표적인 협력 사례”라며 “지씨셀의 GMP 생산 및 품질관리 역량을 바탕으로 듀셀의 인공혈소판 개발이 시장에서 의미 있는 성과를 창출할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다.