미국 트럼프 행정부가 의약품 수입에 대한 관세 부과 위협을 높이자 글로벌 주요 제약사들이 유럽연합(EU)에 적극적인 정책 변화를 요구하며 압박 수위를 높이고 있다.
최근 프랑스 경제지 레제코(Les Echos)의 보도에 따르면, 암젠, 아스트라제네카, 바이오젠, 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS), 일라이 릴리, 길리어드 사이언스, GSK, 머크(MSD), 노바티스, 노보 노디스크, 화이자, 로슈, 사노피, 다케다 등 총 32개 글로벌 제약사 CEO들은 우르줄라 폰데어라이엔(Ursula von der Leyen) EU 집행위원장에게 공식 서한을 보내 미국의 관세 위협에 대응하기 위한 EU의 "신속하고 과감한 정책 변화"를 촉구했다.
유럽 제약산업협회(EFPIA)는 제약업계가 최근 작성한 이 서한이, EU 집행위원장과의 이전 회의 내용을 바탕으로 EU의 경쟁력 확보를 위해 필요한 조치들을 재차 강조한 것이라고 밝혔다.
글로벌 제약사들은 서한에서 "현재와 같은 상황이 지속될 경우, 2029년까지 최대 1032억 유로(약 1130억 달러) 규모의 유럽 내 제약 투자가 미국으로 빠져나갈 수 있다"며 유럽 시장의 경쟁력 약화를 경고했다.
이들은 "EU가 명확한 신호와 과감한 정책 변화를 제시하지 않는다면 의약품 개발과 제조 중심지가 미국으로 이동할 수밖에 없다"고 강조했다.
구체적으로 제약사들은 유럽 내 약가정책 개선, 신약 개발과정 간소화, 다국가 임상시험 승인 단일화 모델 도입 등을 요구했다. 특히 EU의 의약품 관련 규제 데이터를 보호하는 기간을 현행보다 확대하여 기본 10년에 추가로 2년의 시장 보호기간을 확보하고, 희귀의약품의 시장 독점기간도 현행 10년에서 12년으로 연장할 것을 제안했다.
최근 EU가 제약사들에게 부과한 폐수처리 비용 역시 업계의 불만을 사고 있다. 유럽 의회가 지난해 개정한 도시 폐수처리 지침에 따르면 의약품 제조사가 유럽 내 수자원 미세 오염 물질 정화 비용을 부담해야 한다. EU 집행위는 이를 통해 약 38억 유로(약 43억 달러)의 추가 비용이 발생할 것으로 예상했지만, 실제 비용은 각 회원국당 약 10억 유로에 이를 것이라는 분석도 제기됐다.
노바티스는 "유럽이 혁신적 의약품 연구와 제조 경쟁력을 유지하기 위해서는 이러한 정책 변화가 필수적"이라며 "EU 집행위와 협력해 제안이 현실화될 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.
미국 트럼프 행정부는 최근 '섹션232' 조사를 통해 의약품 수입이 미국의 국가안보에 미치는 영향을 검토 중이며, 그 결과에 따라 특정 의약품에 대한 관세 부과 조치를 단행할 것으로 예상된다.
미국 상무장관 하워드 러트닉(Howard Lutnick)은 "미국 내 국가안보에 중요한 핵심 품목의 제조를 재차 미국으로 복귀시키기 위한 것"이라고 밝힌 바 있다.
EU는 현재 전 세계 의약품 생산의 주요 기지 중 하나로, 미국의 관세 부과 시 유럽에서의 제조비용 상승이 불가피하다는 것이 업계의 공통된 견해다.
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최근 프랑스 경제지 레제코(Les Echos)의 보도에 따르면, 암젠, 아스트라제네카, 바이오젠, 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS), 일라이 릴리, 길리어드 사이언스, GSK, 머크(MSD), 노바티스, 노보 노디스크, 화이자, 로슈, 사노피, 다케다 등 총 32개 글로벌 제약사 CEO들은 우르줄라 폰데어라이엔(Ursula von der Leyen) EU 집행위원장에게 공식 서한을 보내 미국의 관세 위협에 대응하기 위한 EU의 "신속하고 과감한 정책 변화"를 촉구했다.
유럽 제약산업협회(EFPIA)는 제약업계가 최근 작성한 이 서한이, EU 집행위원장과의 이전 회의 내용을 바탕으로 EU의 경쟁력 확보를 위해 필요한 조치들을 재차 강조한 것이라고 밝혔다.
글로벌 제약사들은 서한에서 "현재와 같은 상황이 지속될 경우, 2029년까지 최대 1032억 유로(약 1130억 달러) 규모의 유럽 내 제약 투자가 미국으로 빠져나갈 수 있다"며 유럽 시장의 경쟁력 약화를 경고했다.
이들은 "EU가 명확한 신호와 과감한 정책 변화를 제시하지 않는다면 의약품 개발과 제조 중심지가 미국으로 이동할 수밖에 없다"고 강조했다.
구체적으로 제약사들은 유럽 내 약가정책 개선, 신약 개발과정 간소화, 다국가 임상시험 승인 단일화 모델 도입 등을 요구했다. 특히 EU의 의약품 관련 규제 데이터를 보호하는 기간을 현행보다 확대하여 기본 10년에 추가로 2년의 시장 보호기간을 확보하고, 희귀의약품의 시장 독점기간도 현행 10년에서 12년으로 연장할 것을 제안했다.
최근 EU가 제약사들에게 부과한 폐수처리 비용 역시 업계의 불만을 사고 있다. 유럽 의회가 지난해 개정한 도시 폐수처리 지침에 따르면 의약품 제조사가 유럽 내 수자원 미세 오염 물질 정화 비용을 부담해야 한다. EU 집행위는 이를 통해 약 38억 유로(약 43억 달러)의 추가 비용이 발생할 것으로 예상했지만, 실제 비용은 각 회원국당 약 10억 유로에 이를 것이라는 분석도 제기됐다.
노바티스는 "유럽이 혁신적 의약품 연구와 제조 경쟁력을 유지하기 위해서는 이러한 정책 변화가 필수적"이라며 "EU 집행위와 협력해 제안이 현실화될 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.
미국 트럼프 행정부는 최근 '섹션232' 조사를 통해 의약품 수입이 미국의 국가안보에 미치는 영향을 검토 중이며, 그 결과에 따라 특정 의약품에 대한 관세 부과 조치를 단행할 것으로 예상된다.
미국 상무장관 하워드 러트닉(Howard Lutnick)은 "미국 내 국가안보에 중요한 핵심 품목의 제조를 재차 미국으로 복귀시키기 위한 것"이라고 밝힌 바 있다.
EU는 현재 전 세계 의약품 생산의 주요 기지 중 하나로, 미국의 관세 부과 시 유럽에서의 제조비용 상승이 불가피하다는 것이 업계의 공통된 견해다.