글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)가 지난 9일 경기도 성남시 분당구 소재 분당서울대학교병원 HIP 5층 통합연구공간 개소를 기념해 개최된 ‘첨단 재생의료와 오가노이드: 혁신적 치료의 미래를 열다’ 심포지엄에 참석해 발표했다.
첨단 재생의료 시설과 연구 공간 증축을 기념해 열린 행사에서 국내 첨단 재생의료 임상분의 선구자인 드림씨아이에스 김경순 부사장은 ‘첨단 재생의료 임상분야 개요’ 주제 발표를 통해 2024년 2월 개정된 첨단재생바이오법에 따라 치료승인을 위한 임상연구 전략과 해외 연구자 임상연구가 제품화된 사례들을 통해 임상연구에서 고려돼야 하는 절차와 요건을 제시했다
특히 “ 임상연구 대상자 제한이 없어져 임상연구 확대가 기대된다”며 “ 임상연구 결과에 따라 환자들이 치료받을 기회가 확대됨으로써 연구자들이 임상연구 자료에 대한 신뢰성확보가 매우 중요해졌다”고 언급했다.
한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업 연구개발 관련 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 2020년 자본시장(코스닥)에 진입했다. 인허가 컨설팅 전문 기업 메디팁, 비임상 컨설팅 기업 LCS와 함께 임상시험 뿐만 아니라 인허가 컨설팅까지 약물 개발 A to Z 전주기 원스톱 서비스를 제공하며 신약개발의 플랫폼 CRO로 도약했다.
글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)가 지난 9일 경기도 성남시 분당구 소재 분당서울대학교병원 HIP 5층 통합연구공간 개소를 기념해 개최된 ‘첨단 재생의료와 오가노이드: 혁신적 치료의 미래를 열다’ 심포지엄에 참석해 발표했다.
첨단 재생의료 시설과 연구 공간 증축을 기념해 열린 행사에서 국내 첨단 재생의료 임상분의 선구자인 드림씨아이에스 김경순 부사장은 ‘첨단 재생의료 임상분야 개요’ 주제 발표를 통해 2024년 2월 개정된 첨단재생바이오법에 따라 치료승인을 위한 임상연구 전략과 해외 연구자 임상연구가 제품화된 사례들을 통해 임상연구에서 고려돼야 하는 절차와 요건을 제시했다
특히 “ 임상연구 대상자 제한이 없어져 임상연구 확대가 기대된다”며 “ 임상연구 결과에 따라 환자들이 치료받을 기회가 확대됨으로써 연구자들이 임상연구 자료에 대한 신뢰성확보가 매우 중요해졌다”고 언급했다.
한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업 연구개발 관련 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 2020년 자본시장(코스닥)에 진입했다. 인허가 컨설팅 전문 기업 메디팁, 비임상 컨설팅 기업 LCS와 함께 임상시험 뿐만 아니라 인허가 컨설팅까지 약물 개발 A to Z 전주기 원스톱 서비스를 제공하며 신약개발의 플랫폼 CRO로 도약했다.