노보 노디스크가 글로벌 생산 역량 강화 전략에 박차를 가하고 있다. 덴마크 본토를 중심으로 수년 간 진행되어 온 대규모 투자 계획의 일환으로, 이번에는 품질관리(Quality Control, QC) 분야에 초점을 맞춘다.

노보 노디스크는 약 2.9억 덴마크 크로네(미화 약 4억 900만 달러) 투자를 통해 덴마크 힐러뢰드(Hillerød) 지역에 총면적 약 5만 3000㎡에 달하는 새로운 품질관리 실험실을 건설할 것이라고 최근 밝혔다.

새로운 QC 시설은 2027년 완공을 목표로 하며, 건설이 완료되면 덴마크 내 산재한 품질관리 업무를 한데 모은 ‘허브’로서 기능하게 된다. 노보 노디스크 측은 이번 투자가 회사 역사상 품질관리 분야에서 최대 규모라고 강조했다. 향후 비만 및 당뇨 치료제와 같은 핵심 제품에 대한 전 세계적 수요 증가, 그리고 그에 따른 글로벌 생산 규모 확장과 밀접한 관련이 있는 것으로 풀이된다.

노보 노디스크는 지난 몇 년 동안 전 세계 생산 능력 확대에 집중 투자해 왔다. 특히 GLP-1 유사체 계열의 2형 당뇨 치료제인 오젬픽과 비만 치료제 위고비에 대한 전 세계적 수요 폭증으로 인해, 회사는 생산 전 과정에 걸친 능력 향상을 모색해 왔다. 여기에는 원료 의약품(API) 생산 능력 확대, 완제 의약품(fill-finish) 시설 확충, 그리고 가장 중요한 제품 품질 보증 체계의 강화가 포함된다.

이번 QC 허브 건립은 이러한 전략적 흐름의 연장선상에 있다는 분석이다. QC는 단순히 제품 출하 전 단계에서 품질을 확인하는 절차가 아니라, 전 생산 공정에 걸쳐 품질 일관성을 유지하고, 나아가 규제기관 및 환자의 신뢰를 얻는 핵심 요소다. 노보 노디스크는 새로 건설되는 QC 허브를 통해 현재 파악된 품질관리 수요를 만족시킴과 동시에, 미래에 개발될 신제품과 그에 따라 확대될 생산 라인을 대비할 수 있는 유연한 인프라를 구축하겠다는 전략이다.

힐러뢰드는 노보 노디스크에게 전략적 요충지 중 하나다. 이곳에는 이미 만성질환 치료에 사용되는 주사 펜(injection pen)을 대규모로 생산하는 공장이 자리하고 있다. 2022년 6월, 노보 노디스크는 약 159억 덴마크 크로네(약 23억 달러)를 투자해 7만 m² 규모의 다품목 생산 시설을 신설하는 계획을 발표한 바 있다. 시설은 오는 2029년부터 활성의약품성분(API) 생산에 돌입할 예정이다.

이번 QC 허브는 이렇게 확장되는 생산 인프라와 유기적으로 연계되어, 힐러뢰드 지역 전체를 생산에서 품질관리까지 포괄하는 완결된 제조 생태계로 탈바꿈시킬 전망이다. 이는 단순한 생산 확대를 넘어, 향후 임상 후기단계 제품 포트폴리오 개발에도 긍정적 시너지를 제공할 것으로 보인다.

노보 노디스크는 덴마크 외 지역에서도 공격적 투자를 지속하고 있다. 올해 6월, 미국 노스캐롤라이나주 클레이턴(Clayton) 소재 공장에 41억 달러를 추가 투입해 두 번째 필-피니시 공장을 건설하겠다는 계획을 발표했다. 해당 시설은 오젬픽과 위고비 생산을 담당하게 되며, 이는 회사가 2024년 한 해에만 약 68억 달러를 제조 부문에 투자하겠다는 계획의 일부다.

이처럼 전 세계적으로 생산 거점을 확대하는 노보 노디스크의 행보는 단순한 의약품 수요 증가 대응을 넘어, 글로벌 의약품 생산망 전반에 걸친 품질·안정성·유연성 확보를 겨냥하고 있다.

특히 비만 및 당뇨 치료제 시장에서 노보 노디스크의 브랜드 가치는 이미 확고하며, 이에 대응하기 위한 생산 및 품질관리 역량 확보가 기업 가치를 극대화하는 핵심 과제로 부상했다.

노보 노디스크는 아울러 최근 백신 전문기업 노바백스(Novavax)의 체코 공장을 2억 달러에 인수한다는 결정을 발표하기도 했다. 해당 공장은 재조합 단백질 의약품 생산 시설로, 연말까지 인수가 마무리될 것으로 전망된다.

약 300명의 직원이 노보 노디스크로 고용 승계되며, 이 시설은 GLP-1 계열 치료제인 오젬픽과 위고비 생산에는 사용되지 않을 예정이라고 회사 대변인은 밝혔다. 이는 노보 노디스크가 핵심 제품 외에도 생산 포트폴리오를 다각화하고, 다양한 기술 플랫폼을 보유한 생산 인프라를 확보함으로써 미래의 신약 개발 및 상용화 전략을 촘촘히 구성하는 움직임으로 해석되고 있다.

여기에 더해 노보 노디스크는 자매 회사인 노보 홀딩스(Novo Holdings)를 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업인 카탈런트(Catalent)를 165억 달러에 인수하는 거래를 추진하고 있다. 인수 완료 시, 노보 노디스크는 카탈런트의 필-피니시 시설 3곳을 확보하게 되며, 이를 통해 글로벌 생산망을 한층 더 확장하고 안정화할 수 있다. 현재 거래는 수 주 내로 마무리될 것으로 관측되고 있다.

이러한 일련의 투자와 인수, 그리고 품질관리 인프라 확충은 노보 노디스크가 현재와 미래의 시장 수요 변동에 능동적으로 대응할 수 있는 역량을 확보하는 과정이다. 특히 비만∙당뇨 치료제 시장은 인구 고령화, 비만 인구 증가, 생활습관병 확산 등 다양한 요인으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 오젬픽과 위고비를 비롯한 GLP-1 계열 치료제들은 이미 글로벌 처방 시장에서 확고한 자리매김을 했으며, 향후에도 그 수요는 계속 늘어날 것으로 예상된다.

글로벌 전문가들은 품질관리 허브 구축은 단순히 제품 검사 단계를 의미하지 않는다고 설명했다. 이는 국제 규제 기준을 충족하고, 전 세계 환자들의 신뢰를 획득하기 위한 필수 조건이라는 것.

국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인, 미국 FDA, 유럽 EMA를 비롯한 주요 규제기관의 품질 기준은 날로 강화되고 있으며, 이는 결국 제약사의 품질관리 인프라 확충 필요성을 더욱 높이고 있다.

노보 노디스크는 이러한 규제·품질 환경 변화에 적극적으로 대응하고 있다. 새로 건설될 QC 허브는 기존 품질관리 조직을 한 장소에 통합함으로써 효율성을 극대화하고, 미래의 제품 라인업 변화에도 유연하게 대응할 수 있다. 이는 단순한 비용 절감이나 운영 효율성 제고를 넘어, 글로벌 제약산업에서 ‘품질’ 자체가 경쟁력인 시대에 필수적인 대응책으로 평가받았다.

노보 노디스크의 일련의 투자 행보는 단발적인 프로젝트가 아니라, 장기적이고 전략적인 로드맵의 일부라고 회사측은 보도자료를 통해 설명했다. 생산 능력 확대에서 품질관리 허브 구축, 글로벌 CDMO 인수에 이르기까지 전방위적으로 펼쳐지는 이 같은 투자 전략은 향후 수십 년간 시장 주도권을 선점하겠다는 의지다.

특히 비만 및 당뇨 치료제에 대한 전 세계적 수요가 꾸준히 증가하는 상황에서, 노보 노디스크의 이러한 대응은 안정된 제품 공급뿐 아니라 신뢰도 높은 브랜드 이미지를 강화하는 데에도 일조할 것으로 예상된다. 또한 QC 허브를 통한 품질 확보는 단순히 현재 시판 중인 제품뿐 아니라, 앞으로 임상 후기에 도달할 신제품 개발에도 긍정적 영향을 미칠 전망이다.

글로벌 전문가들은 노보 노디스크의 힐러뢰드 QC 허브 구축은 단순한 생산 시설 신∙증축 이상의 의미를 갖는다고 풀이했다. 이는 글로벌 제약기업으로서 지속 가능하고 경쟁력 있는 밸류체인을 구축하는 과정이며, 품질관리 강화를 통한 시장 지배력 강화의 결정판이라 할 수 있다는 설명이다.