국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)이 해외 진출을 준비하는 국내 제약·바이오 기업 임상시험 종사자 대상 글로벌 전문인력 양성을 위한 교육을 실시한다.

이번 교육에는  분야별 전문가들이 강사로 참여해, 국내 제약·바이오 기업 종사자에게 실무중심 교육 노하우를 전달할 계획이다.

교육은 임상시험 환경변화에 따른 다기관·다국가 임상시험 증가에 따라 국내 제약·바이오 기업들 성공적 글로벌 임상시험 수행시 필요한 해외 임상시험 CRO 선정 및 관리, 의약품 FDA IND 인허가 신청을 위한 실습교육을 중심으로 구성됐다.

첫 번째 교육은 ‘다국가 임상시험 관리 및 사례학습’으로 글로벌 임상시험 수행 시 필요한 해외 CRO 선정 및 평가, 계약과정 등 노하우를 전한다. 교육대상은 PM 경력 2년 이상 종사자로  11월 12일~13일 운영된다. 재단 임상교육원 데이터실습실에서 진행된다. 비바시스템즈와 메디데이터가 강사진으로 참여해 다국가 해외 임상시험 운영 전반에 대한 이론과  EDC, E-TMF시스템 실습을 진행한다.

두번째 교육은 ‘의약품 FDA IND인허가 실습교육’으로 의약품 FDA 인허가를 준비중인 연구·개발·허가 관련 실무경력 1년이상 종사자를 대상으로 11월 21일~22일 운영된다.  11월 13일까지 선착순으로 수강생을 모집하며 실무에서 활용할 수 있는 FDA IND인허가 신청을 위한 CRO 선정 및 진행 단계별 검토사항, FDA IND인허가 전략 및 모의 인허가 자료작성 실습 등에 대한 실무중심 다양한 과정으로 구성됐다.

수강신청은 임상교육원 홈페이지(https://lms.konect.or.kr)에서 신청 가능하며, 문의 사항은 임상교육2팀(02-398-5091)을 통해 확인 할 수 있다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 교육을 통해 현장 실무에 바로 적용가능한 실습위주 교육을 확대하고 있는 중인 만큼, 해외 임상시험을 준비하는 국내 제약·바이오 기업들의 많은 관심과 참여를 바란다”며 “재단은 지속적으로 국내 제약‧바이오 기업들 신약개발과 글로벌 진출에 실질적으로 도움이 되는 교육 콘텐츠들을 다양하게 제공하겠다”고 밝혔다.