국내 분산형 임상시험 수행 환경을 조성하고 정책적 지원 방안을 모색하는 민·관·산·학 토론회 자리가 마련된다.

국회 보건복지위원회 더불어민주당 김윤 의원이 주최하고, 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)이 주관하는 ‘분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 정책 토론회’는 11월 6일 오전 10시, 국회의원회관 2층 제5간담회의실에서 개최된다.

 이번 토론회는, 비대면 상황에서 참여자(환자) 편의와 임상시험의 패러다임을 확대할 수 있는 분산형 임상시험 도입에 따른 문제점을 파악하고 전문가 의견을 통해 활성화를 하기 위한 방안을 모색해 보는 자리다.

 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)은 참여자가 병원이 아닌 자택 등에서 임상시험에 참여할 수 있는 형태로서 코로나19 팬데믹 이후 글로벌 신약개발에 활용되고 있는 추세다. 복지부에서는 ‘스마트임상시험신기술개발연구사업단’을 통해 이에 대한 연구를 2023년부터 5년 간 지원하고 있다.

토론회는 차의과학대학교 조혜영 교수가 좌장을 맡고 서울대학교병원 김경환 교수가 ‘분산형 임상시험 도입 및 활성화 방안’을 주제로 발표한다.

 토론 시간에는 패널로 ▲오창현 보건복지부 보건산업진흥과장 ▲김병수 대한기관윤리심의기구협의회 회장(고려대학교 안암병원 교수) ▲유경상 서울대학교 의과대학 교수 ▲정진향 (사)한국희귀·난치성질환연합회 사무총장 ▲송승영 한국글로벌의약산업협회 위원(존슨앤드존슨 이사) ▲엄승인 한국제약바이오협회 전무  ▲임윤희 한국임상개발연구회 회장(한국로슈 총괄) 등 정부 부처 관계자와 유관기관 전문가들이 참여한다.

재단 박인석 이사장은 “분산형 임상시험은 코로나19 팬데믹 이후 비대면 상황에서 치료제 및 백신 등 연구 필요성으로 각국이 적극 활용 중으로, 국내도 분산형 임상시험 도입을 위한 실효성 있는 정책이 절실히 필요한 시점”이라며 “이번 정책 토론회를 통해 관련 업계와 전문가들이 한자리에 모여 실질적인 해결책을 논의하는 기회가 되길 바란다”고 말했다.

한편, 재단은 보건복지부로부터 ‘신약연구개발 정보관리 전문기관’  및 ‘국가임상시험지원센터’로 지정받은 공적 임상시험 지원 전문기관으로, 2023년부터 보건복지부 지원으로 ‘스마트 임상시험 신기술 개발연구 사업단(단장 백선우)’을 운영하고 있다.

 스마트 임상시험 신기술 개발연구는 2023년 4월부터 보건복지부가 추진한 R&D 사업으로, 5년간(’23~’27)  예산 184억 원을 투입해 신약개발 패러다임 변화에 대응하는 국가 첨단·분산형 임상시험 체계구축을 목표로 한다.