아이진,4가 수막구균 접합백신 ‘EG-MCV4' 임상3상 IND 승인 신청
‘EG-MCV4',멘비오와 면역원성 비열등성 평가
이권구 기자 kwon9@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2024.11.01 16:12 수정 2024.11.01 16:15
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아이진이 4가 수막구균 접합백신 ‘EG-MCV4' 국내 임상 3상 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처에 1일 신청했다.

임상시험 제목은  'EG-MCV4 수막구균(혈청형 A, C, W-135 및 Y 군) 접합백신 면역원성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 시험대상자/평가자 눈가림, 활성 대조, 제3상 임상시험'으로, 806명을 대상으로 진행될 예정이다.(임상시험 기관 향후 확정)

회사는 이 임상에서 EG-MCV4와 멘비오 접종 후 28일 시점에서 혈청반응률(Seroresponse rate) 분석을 통한 면역원성 비열등성을 평가할 방침이다.
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전체댓글 1개
  • TEN 2024.11.04 10:08 신고하기
    시너지이노베이션(048870)-'꿈의물질'비만치료제 GLP-1을 뛰어넘었다!요요 부작용없으며 과식하면서 3주처방 최대42%감량 경구용 혁신비만치료제 임상2a상 투약기간12주 임상결과 2025년!!!글로벌제약사 기술이전 및 공동개발협의중!암보다 두려운 치매"기억력 돌아왔다"치매원인 최초증명 임상2a상 승인!1개기전으로 블록버스터2개!
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