얼마 전 만성 체중 관리를 위한 보조제로 식품의약품안전처 허가를 획득한 일라이 릴리의 티제파타이드가 심부전 치료에 주목할 만한 성과를 거뒀다. 2형 당뇨병으로 시작해 이제 비만 치료제로 더 유명해진  ‘GLP-1’ 계열 치료제 성장이 어디까지 이어질지 주목된다.

일라이 릴리는 최근 임상 3상인 SUMMIT에서 티제파타이드가 입원이나 심혈관 사망 위험을 위약 대비 38% 감소시키는 결과를 보였다고 발표했다. 해당 임상시험dpsms 보존된 사출률을 가진 심부전(HFpEF)과 비만이 있는 환자 731명이 참여goT다.

임상에 따르면 티제파타이드는 심부전 감소와 더불어 다른 주요 지표 중 하나인 ‘위약 대비 신체적 제한 개선(Physical limitations versus placebo)’에서도 긍정적 결과를 보였다.

HFpEF는 심장 좌심실이 딱딱해져 제대로 채워지지 않고 혈액 흐름에 영향을 미치는 질환으로, 전체 심부전 케이스 거의 절반을 차지한다. 일라이 릴리에서 발표한 자료에 따르면, HFpEF를 가진 환자 약 60%가 비만을 동반하는데, 환자들은 피로감, 호흡곤란, 운동 능력 저하, 부종 등 증상을 경험한다.

티제파타이드는 이 외에도 모든 부차적인 지표를 충족시킨 것으로 나타났다. 특히 운동 능력 개선을 나타내는 지표에서도 긍정적 결과를 보였다. 더 나아가 티제파타이드를 투여한 환자들은 체중이 평균 15.7% 감소했고, 위약을 복용한 환자들은 2.2%의 체중 감소 효과만 나타났다.

릴리는 다가올 의학 회의에서 해달 결과를 발표하고, 심사를 거쳐 저널에 제출할 계획이다. 이미 2형 당뇨병 치료제로 승인받은 티제파타이드는 비만 치료제로도 승인을 받았다. 2형 당뇨병에서는 ‘마운자로’라는 이름을, 비만 치료제에서는 ‘젭바운드’라는 이름을 사용하고 있다.

두 제품은 이미 시장에서 엄청난 호응을 얻으며 노보 노디스트의 세마글루타이드 성분 2형 당뇨병 치료 오젬픽, 비만 치료제 위고비와 함께 글로벌 GLP-1 시장을 이끌고 있다.

티제파타이드 라이벌인 세마글루타이드 역시 약 1년 전 HFpEF환자를 대상으로 진행한 후기 임상에서 효과를 보이며 지난 3월 FDA로부터 해당 영역에 대한 승인까지 획득했다.

이로써 전 세계적인 열풍을 이끌고 있는 세마글루타이드와 티제파타이드 모두 심부전에서 활용이 가능해질 전망이다.

최근 몇 년 간 노보 노디스크와 릴리는 글로벌 제조 역량을 확대하기 위해 수십억 달러의투자를 단행하고 있다.특히  릴리는 최근 티제파타이드에 대한 높은 수요를 감당하기 위해 미국 인디애나 주에 90억 달러 이상을 투자하겠다고 발표했다.

릴리는 이번 심장 질환에서 나타난 긍정적인 결과를 통해 향후 심장 질환 시장에서도 큰 매출이 일 것으로 기대하고 있다.

릴리는 티제파타이드가 다양한 심장 질환 치료에 새로운 가능성을 열어줄 것으로 기대하고 있으며, 올해 말부터 FDA를 비롯한 여러 규제 기관에 승인 신청이 이뤄질 전망이다.

전문가들은 GLP-1 영역 확장이 향후 심장 질환 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 전망하고 있다.

한편, 일라이 릴리 2형 당뇨병 치료제 마운자로는 지난 7월 30일 식품의약품안전처로부터 ‘만성 체중 관리를 위한 보조제’로서 허가를 획득했다. 마운자로는 최초이자 현재까지 유일한 GIP/GLP-1 이중효능제로, 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 분비 감소, 식욕 조절, 포만감 유지 등에 작용하는 기전을 가졌다.

회사에 따르면, 티제파타이드는 내인성 GIP 및 GLP-1의 표적인 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체 모두에 선택적으로 결합해 활성화시킴으로써 식전·식후 혈당을 낮추고 체중과 체지방량 감소에 효과가 있다.