바이오젠社는 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스社(Human Immunology Biosciences‧HI-Bio)를 11억5,000만 달러의 계약성사금과 추후 지급할 최대 6억5,000만 달러의 성과금을 합쳐 총 18억 달러를 건네는 조건에 인수키로 합의했다고 22일 공표했다.

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스社는 중증 면역 매개성 질환(IMDs) 환자들을 위한 표적 치료제 개발에 특화된 민간 생명공학기업이다.

휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스 측이 보유해 온 선도자산은 휴먼 항-CD38 모노클로날 항체의 일종인 펠자타맙(felzartamab)이다.

펠자타맙은 형질세포와 자연살해세포를 포함한 CD38 양성세포들을 선택적으로 고갈시키는 효능이 임상시험에서 입증됨에 따라 다양한 면역 매개성 질환들에 효과를 나타내면서 여러 적응증에 사용이 가능할 것으로 기대를 모으고 있다.

펠자타맙은 FDA에 의해 원발성 막성 신병증(膜性 腎病症‧PMN) 치료를 위한 ‘혁신 치료제’ 및 ‘희귀의약품’으로 지정된 데 이어 신장 이식수술을 받은 환자들에게서 항체 매개성 거부반응(AMR)을 치료하기 위한 ‘희귀의약품’으로 지정된 상태이다.

원발성 막성 신병증과 항체 매개성 거부반응과 관련한 펠자타맙의 임상 2상 시험례들이 종결된 가운데 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제로 개발하기 위한 임상시험이 진행 중이다.

휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스 측은 이들 3가지 적응증과 관련한 임상시험 건들이 모두 임상 3상 단계에 진입할 수 있도록 한다는 방침이다.

이와 함께 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스 측은 23~26일 스웨덴 스톡홀름에서 진행 중인 유럽 신장병협회(ERA) 학술회의에서 펠자타맙과 관련한 2건의 논문 초록을 발표할 예정이다.

신장 이식수술을 받은 환자들에게 수반된 항체 매개성 거부반응과 관련해서 종결된 임상 2상 시험에서 확보된 자료와 면역글로불린A 신병증 관련 임상 2상 시험의 중간분석 자료가 그것이다.

바이오젠社의 프리야 싱할 글로벌 개발 담당대표는 “크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 3가지 신장병에서 핵심적인 생체지표인자들에 미치는 영향이 입증되고, 임상적 시험목표들이 충족된 개발 후기단계의 이 자산이 바이오젠의 포트폴리오에 전략적으로 추가된 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 말했다.

바이오젠이 파이프라인 증강과 면역계 질환 분야에서 전문성을 배양하기 위한 노력을 지속적으로 기울이고 있기 때문이라는 것이다.

프리야 싱할 대표는 뒤이어 “휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스 재직자들의 고용을 바이오젠이 승계할 것”이라며 “양사의 재직자들이 힘을 합쳐 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 희귀 면역계 질환 환자들을 위한 치료제들을 개발하는 데 사세를 집중해 나가고자 한다”고 덧붙였다.

휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스社의 트래비스 머독 대표는 “심도깊은 개발‧발매 역량을 보유한 바이오젠이 중증 면역 매개성 질환들을 앓고 있는 환자들을 위해 펠자타맙을 비롯한 신약들의 개발이 가속페달을 밟을 수 있도록 하는 데 최적의 위치에 자리매김하고 있는 제약사라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.

휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스의 조직이 구축한 전문성이 글로벌 마켓에서 바이오젠이 확보하고 있는 존재감과 결합되면서 어떤 성과로 이어질 것이지 무척 흥미롭다고 덧붙이기도 했다.

바이오젠은 희귀질환 분야에서 자사가 확보하고 있는 기존의 글로벌 개발‧발매 역량과 면역계 질환 분야에서 보유하고 있는 강력한 학술 노하우를 활용해 펠자타맙 뿐 아니라 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스 측이 구축한 파이프라인의 후속개발을 뒷받침한다는 방침이다.

이를 위해 샌프란시스코만(灣) 팀을 구성하고 면역 매개성 질환 분야에 초점이 맞춰 나가도록 할 예정이다.

한편 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스는 선도 프로그램 펠자타맙 이외에 현재 임상 1상 시험이 진행 중인 항-C5aR1 항체 이자스토바트(izastobart)/HIB210을 보유하고 있다.

이자스토바트는 다양한 보체(補體) 매개성 질환들을 위한 치료제로 개발이 지속될 수 있을 전망이다.

이밖에도 휴먼 이뮤놀로지 바이오사이언스는 다양한 면역 매개성 질환 치료제로 기대되는 발굴단계의 비만세포 프로그램을 보유해 왔다.