뉴로보, MASH치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
입력 2024.04.02 09:13
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals) MASH치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.

뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.

DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관무작위 배정이중 눈가림위약 대조평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다.

뉴류보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다.

회사에 따르면 DA-1241 GPR119 agonist(작용제기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성을 확인했다. DA-1241 투여 후 간경화염증섬유화지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.

GLP-1, Glucagon(글루카곤수용체에 이중으로 작용하는 비만치료제 DA-1726은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 글로벌 임상 1상을 승인받았으며올해 2분기 내 임상 1상을 개시할 예정이다.

뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 “DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1의 환자 모집을 순조롭게 완료했고 파트환자 모집도 조속히 완료하겠다 “DA-1241의 글로벌 임상 2상이 속도를 내고 있으며, 올해 하반기 DA-1241 글로벌 임상 2상을 완료해 안전하고 효과적인 MASH 치료제를 만들 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다.

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