테고사이언스,세포치료제 '로스미르' 시판후조사 완료 보고
140례 완료... 유의한 이상 반응 없고 효과 재확인
입력 2024.03.25 10:35 수정 2024.03.25 10:39
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세포치료제 개발 전문기업 테고사이언스㈜ (대표이사 전세화)는 비협골고랑(눈밑주름)을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 ‘로스미르’ 시판 후 조사(PMS: Post Marketing Surveillance)를 완료하고 식약처에 보고서를 제출했다고 25일  밝혔다.

회사 측에 따르면  2017년 12월 허가 받은 ‘로스미르’에 대해 시판 후 6년 간 사용성적조사와 특별조사를 포함 총 140명을 대상으로 조사 진행한 결과, 안정성과 유효성을 재확인했다.

테고사이언스 관계자는 “지난해 11월 로스미르 3상 임상 성공에 이어, PMS에서도 유효성을 입증했다”며 “이로서 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수했다”고 설명했다. 

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