일본 에이투헬스케어는 미국에서 사업 확대를 위해 3월 1일자로 일본내 대기업 CRO 최초로 미국 보스턴에 지점을 설립했다고 19일 발표했다.

에이투헬스케어는 일본 특유의 약사규제 및 시험관련 절차의 번잡함이나 구미와 다른 약가제도 등에 의한 ‘드럭래그’나 ‘드럭로스’가 문제됨에 따라 현지 기업과 접점을 강화하여 일본에서 신약개발을 유치할 목적이다.

일본의 드럭로스는 확대가 우려되는 상황이다. 2016년 유럽과 미국에서 승인된 일본 미승인 약의 비율은 56%였지만, 2020년에는 72%로 증가추세에 있다. 또, 일본내 미승인 약의 반수 이상은 해외 바이오테크 기업이 신약개발을 담당하고 있어 해외기업의 일본내 개발 의욕을 높이는 구조가 요구되고 있다.

에이투헬스케어는 지금까지 다양한 영역·질환에서 기업의 임상시험이나 의사 주도 임상시험을 수탁하고 있어 업계 톱클래스의 신약개발 노하우를 겸비하고 있다.

이번에 에이투헬스케어는 1,000개 이상의 제약·바이오텍이 집결하는 세계 최대 규모의 바이오클러스터인 보스턴에 지점을 설치함으로써 현지 기업과 접점을 강화한다. 이와 함께 일본 국내 임상개발에서 CRO 서비스를 일관되게 제공하고 자금면에서도 개발을 지원할 계획이다.  

또, 일본 기업의 미국 진출도 지원한다. 일본발 FDA 승인을 목표로 하는 일본 제약기업이나 창약벤처가 미국에서 임상시험을 실시할 때 현지 서포트나 개발·파트너 후보와 매칭 지원 등 이른바 ‘Outbound(일본→미국)’ 지원도 시작한다. 보스턴지점이 미국에 대한 Outbound 개발에 허브기능을 담당할 전망이다.