西 알미랄, 희귀 피부질환 치료제 개발 파트너십
무의미 돌연변이 관련 피부질환 치료제 ‘ZKN-013’ 전권
입력 2024.03.18 09:49
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스페인의 피부질환 전문 제약기업 알미랄社(Almirall S.A.)가 미국 매사추세츠州 워터타운에 소재한 리보솜 조절 전문 제약기업 이록스 파마슈티컬스社(Eloxx Pharmaceuticals)와 ‘ZKN-013’ 관련 독점적 라이센스 제휴 계약을 체결했다고 13일 공표했다.

‘ZKN-013’은 숙주세포들이 기능성 단백질을 생산토록 하는 기전으로 희귀 피부질환들의 근본원인에 대응토록 해 줄 경구요법제로 주목받고 있는 기대주이다.

양사간 합의에 따라 알미랄은 희귀 피부질환들을 겨냥한 가운데 ‘ZKN-013’의 개발‧발매를 진행할 수 있는 글로벌 전권을 갖게 됐다.

현재 ‘ZKN-013’은 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB), 연접부 수포성 표피박리증(JEB) 및 가족성 선종성(腺腫性) 용종증(FAP) 등의 적응증을 겨냥한 가운데 가까운 장래에 건강한 피험자들을 대상으로 한 임상 1상 시험 단계에 돌입할 수 있을 것으로 예상되고 있다.

합의를 도출함에 따라 이록스 파마슈티컬스는 300만 달러의 계약성사금과 함께 추후 허가취득 및 발매를 포함한 성과에 도달했을 때 최대 4억7,000만 달러의 성과금을 추가로 지급받기로 했다.

이와 함께 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한도 보장받았다.

이록스 파마슈티컬스社의 수미트 아가르왈 대표는 “우리가 보유한 혁신적인 ‘TURBO-ZM’ 화학기술 플랫폼을 이용해 개발한 선도물질 ‘ZKN-013’의 개발과 공급을 진행하기 위해 알미랄 측과 합의를 도출한 것에 대단히 고무되어 있다”면서 “우리는 ‘ZKN-013’이 이처럼 고통스럽고 파괴적인 질환들을 치료하는 데 괄목할 만한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 내포하고 있다는 믿음을 갖고 있기 때문”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이번 합의에 힘입어 ‘ZKN-013’의 개발을 진행하는 것 이외에도 이록스 파마슈티컬스가 각종 희귀 신장병을 대상으로 ‘ELX-02’의 잠재력을 극대화하는 데 초점을 맞추고, ‘TURBO-ZM’ 플랫폼을 이용할 발굴 노력을 진행하는 데 지속적으로 자금을 지원받을 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.

알미랄社의 칼 지겔바우어 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “이번 라이센스 합의가 희귀질환을 포함한 각종 피부병을 앓고 있는 환자들에게 도움을 줄 새로운 치료제들을 개발하고자 하는 알미랄의 연구‧개발 전략에 부합되는 것”이라면서 “우리는 무의미 돌연변이(nonsense mutations)로 인해 발생하는 희귀하고 파괴적인 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 솔루션을 찾기 위해 ‘ZKN-013’의 개발을 진행해 나가고자 한다”고 밝혔다.

이영양성 수포성 표피박리증과 연접부 수포성 표피박리증은 피부구조의 형성과 방어벽 기능이 올바로 이루어지도록 하는 데 필수적인 역할을 하는 것으로 알려진 콜라겐7 유전자에 결함이 나타나면서 발생하는 희귀 피부질환들로 알려져 있다.

‘ZKN-013’은 이영양성 수포성 표피박리증 및 연접수 수포성 표피박리증 환자들의 세포와 다양한 장내(腸內) 신생물 발생을 유도한 마우스들을 대상으로 한 전임상 단계에서 탄탄한 기능적 활성이 입증됐다.

이 시험에서 ‘ZKN-013’은 이영양성 수포성 표피박리증 환자들의 세포에서 기능적 전장(full-length) 콜라겐7 유전자의 생성을 유도한 것으로 입증됐다.

‘ZKN-013’은 또한 대장용종의 증식과 대장암으로의 진행을 유도하는 무의미 돌연변이가 나타난 가족성 선종성 용종증 환자들을 위한 치료제로도 개발이 진행 중이다.

가족성 선종성 용종증은 환자들에게서 APC 유전자의 변이로 인해 대장암으로 진행되는 희귀 위장관계 질환의 일종이다.

‘ZKN-013’은 이록스 파마슈티컬스의 선도 ‘TURBO-ZM’ 기반물질이다.

이록스 파마슈티컬스의 ‘TURBO-ZM’ 플랫폼은 화학기술을 적용해 인체 내에서 리보솜을 표적으로 작용하는 새로운 리보솜 조절제를 개발하는 데 목적을 둔 것이다.

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