알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증
바이오의약품 연구개발에 품질경영시스템 적용, 신뢰도 높은 데이터 제공 가능
입력 2023.12.22 13:01
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
알테오젠 본사 및 연구소 전경.©알테오젠

알테오젠은 대전 본사의 기업부설연구소가 품질경영시스템 국제규격인 ISO9001 인증을 취득했다고 21일 밝혔다. ISO9001은 제품 및 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인증기관이 평가해 인정하는 제도다.

알테오젠은 바이오 의약품의 연구개발 및 연구소 내 소규모 생산 등에 관해 국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템을 도입해, 연구 성과 및 시료 등의 연구소 산출물에 대한 대외적인 신뢰성을 제고하기 위하여 해당 인증을 취득했다.

알테오젠 관계자는 “현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통하여 알테오젠의 다양한 플랫폼 기술에 관한 관심과 신뢰도가 높아지고 있다”라며 “알테오젠의 연구가 국제적인 규격에 맞춰 설계되고 실험하는 시스템을 갖추고, 이에 관한 결과를 얻었다는 것을 인증하여 기술수출을 포함한 다양한 분야에서 효율적인 파트너십 체결에 도움이 될 것을 기대하고 있다”라고 밝혔다.

현재 알테오젠은 약물 지속형 플랫폼 NexPTM-fusion, ADC 플랫폼 NexMabTM 및 SC제형 변경 플랫폼인 HybrozymeTM 등 세 가지 플랫폼을 개발했다. 특히 하이브로자임 플랫폼의 경우 두 개 품목이 품목허가를 위한 임상시험을 진행하고 있어, 많은 바이오파마에서 하이브로자임 플랫폼에 대한 관심도가 제고되고 있다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.