파미셀, 만성신장질환 치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 확보
모든 환자 12개월 추적 관찰 종료…특이적인 이상사례 없어
입력 2023.10.06 14:30
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

파미셀(김현수 대표)은 만성신장질환 동종 줄기세포치료제 ‘Cellgram-CKD(셀그램-씨케이디)’의 1상 임상시험에서 모든 환자에 대한 12개월 추적 관찰이 종료됐다고 6일 밝혔다.

임상 1상은 식약처로부터 승인받아 2021년 7월부터 만성신장질환 환자 10명을 대상으로 서울 아산병원에서 동종 골수유래 중간엽 줄기세포 주입의 안전성을 평가했다.

파미셀에 따르면 중간엽 줄기세포는 염증, 면역반응 및 신생혈관형성 조절을 통해 신세뇨관 세포의 사멸을 억제하고 증식을 촉진시킨다는 점에서 신장의 섬유증을 감소시키는 등 신장 기능을 근본적으로 개선할 것으로 기대를 모으고 있다.

파미셀 관계자는 “임상 1상에서 치료제 투여 후, 추적관찰 동안 중대하고 예상하지 못한 이상약물반응을 찾지 못했다"라며 “안전성이 입증된 셀그램-씨케이디 개발에 더욱 박차를 가해 추후 동종 줄기세포치료제 시장 선점을 가속화할 것”이라고 전했다.

한편 셀그램-씨케이디는 건강한 공여자의 골수에서 추출된 우수한 줄기세포를 선별해 배양한 동종 줄기세포 치료제다. 파미셀은 셀그램-씨케이디가 환자의 골수 채취 과정이 없어 환자의 부담을 줄일 수 있고 정맥 투여 시술이 용이하다고 전했다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]파미셀, 만성신장질환 치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 확보
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]파미셀, 만성신장질환 치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 확보
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.