삼진제약 "웨어러블 심전도기 에스패치-EX, 美 FDA 승인"
입력 2023.09.06 10:05
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에스패치-EX. ©삼진제약

삼진제약(대표이사 최용주)은 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

에스패치-EX는 두께 6mm, 무게 9g 사이즈로 IP55 등급의 방수/방진 기능을 갖추고 있으며부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다

에스패치-EX는 부착 시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 인해 현재 국내 의료진의 부정맥 진단에도 사용한다. 

회사에 따르면 에스패치-EX는 모바일 앱과 기기에서 사용자 증상 기록이 가능하며 기록한 증상이 자동으로 소프트웨어에 표시되기에 환자 관리 측면에서 보다 수월하다

그리고 검사 종료 후 클라우드 서버로 데이터가 자동 전송되므로 환자가 기기를 병원에 반납하기 이전에 시간적물리적 제한 없는 판독이 가능이를 통해 환자들의 병원 방문 횟수도 진료 상황에 맞게 적절히 조절할 수 있다

에스패치-EX 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프 한 디지털 헬스케어 스타트업웰리시스가 개발/제조한 웨어러블 심전도 솔루션으로서 국내 식품의약품안전처 허가에 더불어 유럽 CE, 호주 TGA, 뉴질랜드 MEDSAFE에 의료기기 등록돼 있으며현재 전세계 14개국에 제품을 제공 중이다

삼진제약 헬스케어팀 관계자는두통 두근거림어지러움 증상 등을 보이는 환자들의 부정맥 조기 진단 뿐만 아니라 일반인 건강검진 서비스심장 질환 퇴원 환자 사후 관리 등 활용 가능한 분야 발굴에 적극적으로 나설 예정이라고 전했다

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