펩트론, 뇌질환치료제 ‘프리센딘’ EMA 소아청소년 임상 계획 승인
높은 안전성 확인…두개내 특발성 고혈압 환자 시장 확대 전략 청신호
입력 2023.01.04 09:43
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펩트론(Peptron)은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 후보물질 ‘프리센딘(Presendin)’이 유럽식약처(EMA)로부터 소아청소년 대상 임상 계획을 승인받았다고 지난 3일 밝혔다.

인벡스는 펩트론이 독자 개발하고 완제의약품까지 자체 생산하고 있는 PT320을 특발성 두개 내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, 이하 IIH) 치료제로 개발하기 위해 글로벌 3상 임상을 진행 중이다. 해당 임상은 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 전 세계 40개 기관에서 진행되고 있으며 지난 11월부터 환자 투여가 개시됐다.

유럽식약처(EMA)는 프리센딘의 소아청소년 대상 임상 계획을 새롭게 승인했다. 이로써 기존 주환자군이 18세 이상 성인에서 12세 이상의 청소년기부터로 조정됐으며, 이는 PT320의 안전성을 규제 당국이 확대 인정한 결과로 유추해 볼 수 있다.

펩트론 관계자는 “인벡스는 시장확대를 위한 전략으로 치료환자 군을 확대하고 있으며, 그 계획의 일부가 실현된 것”이라며 “환자군 확대에 따른 전체 시장확대로 펩트론이 기대되는 매출이 증가할 것으로 기대된다”고 말했다.

‘프리센딘’은 미국과 유럽으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정돼 각각 7년, 10년 동안 독점판매자격을 확보한 상태다. 펩트론은 향후 관련 수익만 10년간 5000억원 이상으로 전망하고 있다.

한편 펩트론은 동일 물질의 PT320으로 파킨슨병 치료제를 개발하고 있으며, 최근 확인한 임상 2a상에서 결정된 약물 용량과 치료 효과에 관한 결과를 바탕으로 임상 프로토콜을 조정해 효력 확증을 위한 확대 임상을 진행할 예정이다.
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