"애스톤사이언스는 암치료 백신으로 Next Wave(다음 흐름)를 선도하고자 한다. 패스트 팔로워(Fast Follower)가 아닌, 패스트 PoC(Fast Proof of Concept)와 오픈이노베이션 전략을 통해 신속하게 임상 개발을 마치고, 성공까지의 기간을 최대한 앞당길 것이다.”
 

신현우 애스톤사이언스 사장(최고사업개발책임자)은 지난 8일 코리아라이프사이언스위크(KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2022) 콘퍼런스에 참석해, 애스톤사이언스의 암치료 백신 개발 현황과 사업 전략에 대해 이같이 밝혔다.

신 사장은 암치료 백신은 항암제 분야에 새로운 패러다임을 불러올 것이며, 애스톤사이언스의 암백신 파이프라인은 우수한 안전성과 유효성을 증명해 가고 있다며, 앞으로도 긍정적인 결과가 기대된다고 전망했다.

암치료 백신은 기존 항암제가 나타내는 부작용과 재발 등의 한계를 극복할 수 있는 새로운 암 치료제로 주목받고 있다. 암치료 백신은 암과 관련된 특정 항원을 면역 시스템에 학습시키고, 암 특이적 항원에 대항해 T세포를 자극, 면역기능을 활성화 시켜 항종양 효과를 내는 기전이다.

신 사장은 “애스톤사이언스는 우수한 후보물질을 철저한 검증을 통해 도입해, 현재 3종의 임상 파이프라인을 확보하고 신속하게 다음 임상 단계에 돌입했다”며 “특히 주력 파이프라인 AST-301은 HER2 저발현 유방암과 위암을 적응증으로 임상 2상을 진행 중”이라고 말했다.

애스톤사이언스는 현재 AST-301을 미국(FDA), 호주(TGA), 대만(TFDA)에서 유방암 적응증에 대한  다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 또한 대만에서는 위암을 적응증으로 임상 2상을 진행 중이며, 국내에서는 다른 적응증인 이하선염에 대한 임상시험을 계획하고 있다.

이외에도 다른 암치료 백신 파이프라인 AST-021P는 고려대안암병원에서 고형암을 적응증으로 임상 1상이 진행 중이며, 현재 네 개 용량 중 마지막 용량 투여만 남은 상태다. 임상 1상 결과는 내년 상반기 나올 예정이다. 아울러 AST-201은 난소암을 적응증으로 미국에서 임상 1상이 완료돼, 임상 2상을 준비 중이다.

△출처: 신현우 애스톤사이언스 사장 발표자료 일부 발췌.

신 사장은 “선두 파이프라인인 AST-301은 이중 가닥 구조의 플라스미드 DNA(Double strand plasmid DNA)로, HER2 중 ICD(Intracellular Domain, 세포 내 도메인)를 인코딩(Encoding)하고, 면역세포에 의한 감지를 통해 면역기능을 활성화 시킨다”며 “항원에 특이적인 CD4+ T세포 활성화를 통해 암세포 사멸을 유도한다”고 설명했다.

이어 “특히 AST-301은 HLA(Human Leukocyte Antigen, 조직적합항원)에 구애받지 않고, OTS(Off The Shelf, 기성 제품) 형태의 범용적 사용이 가능한 것이 특징이며, 또한 피하주사로 월 1회, 3회 접종하면 되는 강점이 있다”고 설명했다.

또한 신 사장은 “AST-301은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 미국 임상 1상에서 10년 이상 추적조사를 통해 안전성이 증명됐다”며 “임상 1상에서 Grade 3 이상의 이상반응은 단 한 건도 나타나지 않았다”고 강조했다.

이어 “애스톤사이언스는 우수한 다중 항암치료 백신 파이프라인을 보유했고, 향후 면역관문억제제를 비롯한 ADC 기술과 적용을 통해 숨겨진 밸류와 시너지가 기대된다”며 “암치료 백신으로 항암제 분야의 다음 흐름(Next Wave)을 선도할 것”이라고 전했다.