모더나, "'2가 백신' 오미크론 하위 BA.4, BA.5 대한 중화 항체 반응 입증했다"
유럽연합·영국·호주서 허가 신청 완료…이번 주 내 다른 국가서도 허가 신청 위한 서류 제출 완료 예정
입력 2022.07.12 22:55
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

모더나는 지난 11일 오미크론 하위 변이(BA.1)를 포함한 자사의 ‘오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질’ mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 

이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 

그 결과 이전의 코로나19 감염 여부나 나이와(18세 이상 성인, 65세 이상과 이하) 상관없이 모든 참가자에서 현재 부스터샷으로 사용 중인 mRNA-1273(스파이크박스)와 비교 시, 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 강력한 중화항체반응이 나타났다고 모더나 측은 밝혔다. 

이번 임상 데이터에서 mRNA-1273.214는 이전에 코로나19에 감염된 적이 없는 참가자들에게서 현재 부스터샷으로 사용 중인 mRNA-1273(스파이크박스)에 비해 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 대한 더 높은 중화항체반응을 보였으며, 이 때 기하평균비율(GMR)은 1.69 (95% CI: 1.5-1.90)로 나타났다. 

mRNA-1273.214 투여 1개월 후, BA.4/BA.5변이에 대한 중화 역가는 776 (95% CI: 719, 838)이었고, mRNA-1273(스파이크박스)에서는 458 (95% CI: 421, 499)로 나타났다. 접종 이전과 접종 이후 BA.4, BA.5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)를 살펴 보면, mRNA-1273.214 접종 이전에 비해 6.3배(95% CI: 5.7, 6.9), mRNA-1273 접종자에서 3.5배(95% CI: 3.2, 3.9)로 나타났다. 

이와 같은 결과는 65세 이상 참가자를 포함한 하위 그룹 전반에 걸쳐 일관되게 나타났다. 이에 모더나는 해당 데이터를 보건 당국에 이미 제출했으며, 피어 리뷰(Peer review)를 위한 자료도 제출한 상태다.

모더나의 CEO 스테판 방셀은 “코로나19 부스터 백신으로 개발 중인 자사의 2가 백신 후보물질이 현재 사용 중인 부스터 백신보다 우월한 효능을 보이는 것에 매우 기쁘게 생각한다. 이번 새로운 데이터는 mRNA-1273.214이 오미크론 하위 변이체 BA.4, BA.5, BA.1을 포함한 테스트된 모든 변이체에 대해 훨씬 더 높은 역가를 보여준다는 사실을 입증하고 있다. 이는 모더나의 2가 백신 전략이 유효하다는 사실을 보여준다.  2가 부스터 백신이 제공하는 광범위한 예방 범위와 면역 반응의 지속성은 수천 명의 참가자를 대상으로 한 여러 2/3상 임상 연구에서 입증됐다”며 “우리는 두 가지 2가 백신 후보 물질 mRNA-1273.214와 mRNA-1273.222을 개발하기 위해 관계 당국과 협력하고 있다. 이는 오미크론 하위 변이체에 대한선호도, 임상 데이터 요구 사항, 취약한 인구를 위한 가을 부스터샷의 시급성을 기반으로 하고 있다.”고 밝혔다. 

이번 임상 결과는 지난달 초에 공개된 mRNA-1273.214의 2/3단계 연구 결과에 추가된다.

800명의 참가자를 대상으로 한 이전 연구 결과에 따르면, mRNA-1273.214의 50µg 부스터 용량은 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg 추가접종과 비교 시, 사전에 설정된 모든 임상 평가변수를 충족했다. mRNA-1273.214 추가접종의 내약성은 일반적으로 우수한 것으로 나타났으며, 부작용은 mRNA-1273 50μg 추가접종과 유사한 수준으로 나타났다. 

모더나는 오미크론 하위 변이체에 대한 각 시장의 선호도를 기반으로 가을에 두 가지 2가 후보를 개발하고 있다고 전했다. 

mRNA-1273.214 2가 부스터 백신은 현재 부스터샷으로 사용 중인 mRNA-1273(스파이크박스)와 비교 시, 가을 부스터 시즌 이전의 임상 시험에서 BA.4/5 균주에 대해 상당히 높은 역가를 입증할 것으로 예상되는 유일한 후보다. 

두 번째 2가 부스터 후보인 mRNA 1273.222는 BA.4/5 변이를 기반으로 하며 최근 미국 식품의약국(FDA) 권고에 따라 개발되고 있다. 

두 2가 백신 후보 물질은 현재 부스터샷으로 사용 중인 mRNA-1273(스파이크박스) 25μg과 오미크론 하위 변이체 25μg을 포함한다.
전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]모더나, "'2가 백신' 오미크론 하위 BA.4, BA.5 대한 중화 항체 반응 입증했다"
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]모더나, "'2가 백신' 오미크론 하위 BA.4, BA.5 대한 중화 항체 반응 입증했다"
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.