큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 BPOM 방문
인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104 부스터샷 임상 시험계획 논의
입력 2022.07.04 12:37 수정 2022.07.04 12:39
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▲인도네시아 식약처 BPOM 국장 Dra. Togi Junice Hutadjulu 및 관계자, 큐라티스 조관구 대표 외 임직원

큐라티스는 7월 1일 인도네시아 현지를 방문하여 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대하여 심도 있게 논의하는 자리를 가졌다고 밝혔다.

앞서 큐라티스는 지난 4월 20일 인도네시아 현지 방문을 통해 인도네시아 보건부 장관을 만나 인도네시아에서의 임상시험과 인허가 관련 사항과 향후 협력방안에 대한 의견을 나눈 바 있다. 또한 지난 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산시설인 오송바이오플랜트에 직접 방문하여 백신 생산시설 투어 등 관련 후속 회담을 진행한 바 있다.

큐라티스는 이번 방문을 통해 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104의 인도네시아 현지에서의 부스터샷 임상시험의 진행에 대하여 세부적인 사항을 논의하고 향후 협력방안에 대한 의견을 나눴다.

아울러 백신 플랫폼 기술과 현지 사업계획에 대하여 발표를 진행했고, 인도네시아 BPOM 관계자들의 높은 관심을 확인할 수 있었다. 특히 인도네시아 현지에서의 mRNA 백신 확보에 관한 관심이 높았으며, 큐라티스가 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵백신인 QTP101에 대한 관심도 재확인했다.

큐라티스에 따르면 QTP104 코로나19백신은 지난해 7월에 식약처로부터 1상 임상시험 계획을 승인받아 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)으로 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역반응을 유도할 수 있고, 특히 PEG 성분이 포함되어 있지 않아 알레르기 반응이 거의 없어 안전성 측면에서 주목받는 백신이다.

현재 QTP104 코로나19백신은 범정부지원위원회, 보건복지부, 식약처 등 국내 보건당국과 긴밀한 협조로 기본접종 1상 임상시험을 순조롭게 수행하고 있으며, 백신 투여 후 임상 데이터 수집을 통해 그 안전성을 입증해 나가고 있다. 더불어 최근 2월에 부스터샷 임상시험계획을 식약처에 신청한 바 있다.

큐라티스 바이오연구소에서는 변이바이러스에 대한 지속적인 우려 상황에 대응하기 위해, 오미크론 등과 같은 신종 변이바이러스에 대한 중화항체 형성 및 T 세포면역 활성을 검증하기 위한 비임상시험도 계속 진행하고 있다.

큐라티스의 조관구 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원의사를 재차 확인했고, 인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19백신의 임상이 BPOM의 협조 아래 신속히 진행되길 희망한다”고 전했다.
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