‘엔허투’ 日서도 HER2 저발현 유방암 적응증 확대 신청
입력 2022.06.28 10:17 수정 2022.06.28 10:20
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다이이찌산쿄는 항HER2 항체 약물복합체(ADC) ‘엔허투(Trastuzumab)’와 관련 HER2 저발현 유방암에 대한 적응확대를 일본에서도 신청했다고 27일 발표했다.
 
이번 신청은 2022년 6월 미국임상종양학회(ASCO 2022)에서 발표되었으며, 의학잡지 ‘The NewEngland Journal of Medicine에 게재된 화학요법으로 전치료를 받은 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험(DESTINY-Breast04) 결과를 토대로 했다.
 
다이이찌산쿄는 ‘HER2 저발현 유방암 치료에 대한 새로운 치료 선택지를 제공함으로써 일본내 많은 유방암 환자들에게 기여할 수 있을 것으로 기대한다’고 말했다.
 
유방암은 전세계 암 사망의 주요 원인 중의 하나로 세계에서 2020년 200만명 이상의 신규 환자가 보고됐으며, 약69만명이 사망했다. HER2는 유방암, 위암, 폐암 및 대장암에서 진행성 질환과 예후 불량에 관여하고 있다. 유방암 환자의 약 절반에서 HER2 저발현이 알려지고 있으나 현재 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 승인된 항HER2 요법은 없다.
 
 
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