방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 방사성 리간드 요법(Radioligand terapy) 전립선암 치료제 진출을 위해 개발 중인 FC705의 국내 임상 1상 환자투여를 모두 마쳤다고 19일 밝혔다. 

임상 1상은 서울 성모병원에서 진행했고 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) 환자에게 최초 50mCi부터 시작해 매 단계별 투여량이 증가하는 에스컬레이션 디자인으로 총 5단계로 진행되었다. 

1단계에서 저용량을 투여하고 종양에서의 섭취(Tumor lesion)와 주요 정상조직에서의 흡수선량 값으로 약물의 신체 내 대사와 안정성을 확인 후 25mci씩 증가시켜 최대 150mci까지 총 30명 투여를 마쳤다. 

지난 임상 1상 중간발표 결과에서는 임상에 참여한 거세저항성 전이(mCRPC)환자에게 100mci 용량을 단 1회만 투여했음에도 혈청전립선특이항원(PSA)이 최대 92%가 감소하는 등 높은 치료 효과를 보였다. 

퓨쳐켐 관계자는 “방사성 리드간 요법(Radioligand terapy) 전립선암 치료제 중 First-in-class 약인 노바티스의 방사성 리간드 요법 '플루빅토'(Pluvicto, 개발명 Lu-PSMA-617)에 대해 FDA가 최근 승인을 했다”며 “이는 동일 기전의 신약을 개발하고 있는 당사의 신약개발 성공 가능성도 높아졌다는 의미”라고 밝혔다.

관계자는 이어서 “장기적으로는 mCRPC 환자뿐 아니라 안드로겐 수용체 억제제 계열의 호르몬 치료와 탁셀계 항암치료의 기존 표준 치료 영역까지 그 치료 영역을 확장할 계획”이며 “향후 Best-In-Class로서의 치료 효과와 안정성을 입증해 나간다면 기업가치 역시 자리를 잡아갈 것”이라고 덧붙였다.

한편 의학전문지 피어스 파마(FIERCE Pharma)는 최근 노바티스의 플루빅토(Pluvicto)가 mCRPC 전립선암 치료제가 최대 20억 달러(2조 4천억 원) 이상의 매출을 기록할 것으로 예측한 바 있다.