일본신약, 프랑스사 핵산의약 日개발 옵션 계약
중심핵 근병증약 '‘DYN101’ 의 일본내 개발, 상업화 독점권
입력 2021.11.12 10:34 수정 2021.11.12 10:42
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
일본신약은 최근 프랑스 Dynacure의 안티센스(antisense) 핵산의약 ‘DYN101’과 관련, 일본에서의 개발·상업화권에 관한 독점적인 옵션 계약을 체결했다고 발표했다. 

‘DYN101’는 중심핵 근병증(centronuclear myopathy:CNM)를 대상으로 Dynacure가 개발 중에 있다. 

이 계약에 따라 일본신약은 2022년 후반으로 예정된 1/2상 임상시험(UNITE-CNM시험)의 중간 데이터 해석결과 등을 바탕으로 옵션권을 행사함으로써 독점적으로 ‘DYN101’의 개발 및 상업화 권리를 취득하게 된다. 

CNM은 골격근의 선천적인 구조이상으로 신생아 내지는 유아기부터 근력, 근긴장 저하를 나타내는 희귀 난치병이다. 근치적 치료법은 존재하지 않으며 인공호흡보조나 지지요법 등의 대증요법만이 실시되고 있어 새로운 치료법이 요구되고 있다. 

‘DYN101’은 CNM의 원인 중의 하나인 다아나민2 단백질(DNM2)의 과잉발현을 감소시키도록 설계된 안티센스 핵산으로 현재 유럽 여러 의료기관에서 임상시험을 실시 중에 있다. 美FDA로부터 오펀드럭 및 희귀 소아질환 의약품으로 지정받았으며, 유럽의약품청(EMA)으로부터도 오펀드럭 지정을 받았다.  

전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]일본신약, 프랑스사 핵산의약 日개발 옵션 계약
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]일본신약, 프랑스사 핵산의약 日개발 옵션 계약
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.