HOME
기자가 쓴 기사 더보기
신약개발 플랫폼 전문 기업 ㈜에이프릴바이오(대표 차상훈)는 미국 FDA로부터 자가면역질환치료제(APB-A1) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 지난달 30일 밝혔다.
에이프릴바이오는 1상 임상에서 건강인 대상으로 ‘APB-A1’의 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 특성 및 면역억제에 대한 예비 효능평가를 진행할 예정이다.
회사는 용량 증량으로 2개의 파트로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 첫번째 파트에서는 ‘APB-A1’의 안전성, 내약성 및 약동학적 평가를 진행하고, 두번째 파트에서는 면역억제에 대한 예비 효능 평가를 추가적으로 진행할 예정이다.
자가면역질환 치료제인 ‘APB-A1’은 자가면역 질환 관련 T세포와 B세포에 관여하는 것으로 알려진 CD40L을 표적으로 하는 후보 치료물질로 CD40L과 CD40의 상호작용을 막아 T세포와 B세포 활성화를 동시에 억제해 효과적으로 자가면역 관련 염증증상을 억제한다.
관계자에 따르면 이번 임상에서 지속형 플랫폼 기술인 ‘SAFA’를 활용해 인체내 단백질 반감기 증대가 증명된다면 다양한 치료 영역에서 글로벌 혁신 신약을 개발하는데 ‘SAFA’ 기술이 크게 인정받을 것으로 보인다.
에이프릴바이오가 보유한 SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 항체 절편 활용 플랫폼이다.
에이프릴바이오 관계자는 “순조로운 임상 진행 및 조기 투약 개시를 위해 임상시험수탁기관(CRO)과 진행 일정을 조율 중”이라고 밝혔다”
한편, 에이프릴바이오는 신약개발 역량 강화, 글로벌 바이오 제약사 파트너십 구축 등을 위해 코스닥 상장을 준비 중이다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [약업분석] 알테오젠, 매출 2배·영업익 320% 급등 -
2 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 매출총이익 코스피 3338억·코스닥 1020억 -
3 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ①리가켐바이오사이언스 -
4 상장 제약·바이오사 2025년 평균 매출… 코스피 7487억원, 코스닥 1990억원 기록 -
5 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 영업이익 코스피 1084억·코스닥 229억 -
6 [스페셜리포트] 인벤테라, 혁신 MRI 조영제 넘어 글로벌 나노의약품 기업 도약 -
7 다이이찌산쿄, ADC 생체지표 발굴 AI 접목 제휴 -
8 [약업 분석] 바이오솔루션, 순이익 122억원 늘며 '흑자전환' -
9 [약업분석] 엘앤씨바이오, 총매출 855억에도 순익 대규모 적자 -
10 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 순이익 코스피 917억원·코스닥 175억원
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
- 최윤수 기자 jjysc0229@yakup.com
- 입력 2021.10.01 11:15
신약개발 플랫폼 전문 기업 ㈜에이프릴바이오(대표 차상훈)는 미국 FDA로부터 자가면역질환치료제(APB-A1) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 지난달 30일 밝혔다.
에이프릴바이오는 1상 임상에서 건강인 대상으로 ‘APB-A1’의 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 특성 및 면역억제에 대한 예비 효능평가를 진행할 예정이다.
회사는 용량 증량으로 2개의 파트로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 첫번째 파트에서는 ‘APB-A1’의 안전성, 내약성 및 약동학적 평가를 진행하고, 두번째 파트에서는 면역억제에 대한 예비 효능 평가를 추가적으로 진행할 예정이다.
자가면역질환 치료제인 ‘APB-A1’은 자가면역 질환 관련 T세포와 B세포에 관여하는 것으로 알려진 CD40L을 표적으로 하는 후보 치료물질로 CD40L과 CD40의 상호작용을 막아 T세포와 B세포 활성화를 동시에 억제해 효과적으로 자가면역 관련 염증증상을 억제한다.
관계자에 따르면 이번 임상에서 지속형 플랫폼 기술인 ‘SAFA’를 활용해 인체내 단백질 반감기 증대가 증명된다면 다양한 치료 영역에서 글로벌 혁신 신약을 개발하는데 ‘SAFA’ 기술이 크게 인정받을 것으로 보인다.
에이프릴바이오가 보유한 SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 항체 절편 활용 플랫폼이다.
에이프릴바이오 관계자는 “순조로운 임상 진행 및 조기 투약 개시를 위해 임상시험수탁기관(CRO)과 진행 일정을 조율 중”이라고 밝혔다”
한편, 에이프릴바이오는 신약개발 역량 강화, 글로벌 바이오 제약사 파트너십 구축 등을 위해 코스닥 상장을 준비 중이다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.