다케다, 美미럼의 희귀간질환약 日독점권 취득
입력 2021.09.23 12:45
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다케다는 美미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals)와 희귀간질환 치료약 ‘마라릭시배트(Maralixibat)의 일본내 독점적 개발·판매 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 

이 계약에 의해 다케다는 일본에서의 ‘마라릭시배트’에 관한 아라질증후군(ALGS)’ ‘진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)’ ‘담도폐쇄증(BA)’에 관한 독점적 개발·판매권의 옵션을 획득하게 됐다. 

‘마라릭시배트’는 경구제로서 전세계적으로 ALGS, PFIC, BA에 대한 임상시험이 진행되고 있다. 미국에서는 2019년 1세 이상 ‘ALGS’ 환자의 소양증에 대한 혁신치료제로 지정받아 올해 1월 품목허가를 신청하였고, 유럽에서도 ALGS에 따른 담즙정체 치료를 목적으로 제조판매 승인을 유럽의약품청에 제출하고 있다.  

다케다는 이번 계약에 기초하여 일본에서 개발·제조판매 승인 취득 및 판매에 책임을 담당하게 되어 담즙정체 적응증에 대한 임상시험을 실시한다. 

미럼의 크리스 피츠 CEO는 ‘다케다는 희귀질환과 소화기, 간질환에 대한 신규 치료약의 개발 및 판매에 풍부한 경험을 갖고 있어, 일본에서 ’마라릭시배트‘의 공급을 가속화할 수 있는 이상적인 파트너로 판단했다’고 밝혔다.  
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