이연제약, 케미칼·바이오 '두 마리 토끼 잡는다'
제네릭 중심+생산기반 R&BD 바이오 사업모델로 차별화 성공 자신감 밝혀
입력 2021.08.23 06:00 수정 2021.08.26 06:56
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2021 Bio-Venture Competition&Congress 中 이연제약 바이오사업본부 김영민 상무가 발표하고 있다.

이연제약이 케미칼과 더불어 바이오 유전자치료제 분야로 사업 확대를 위한 △공동개발 △기술이전 △합작법인 △상용화 생산 등 다각화 모델을 제시해 귀추가 주목된다.

이연제약은 지난 20일 미래의학연구재단에서 온라인으로 개최한 `2021 Bio-Venture Competition & Congress`에 참가해 이연제약의 향후 `바이오 사업 모델 및 비즈니스`에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 

이날 발표에는 바이오사업본부 김영민 상무가 연자로 나섰으며, 이연제약에서 진행 중인 사업모델 발표를 통해, 향후 케미칼과 바이오 사업 병행을 목표로 하는 기업들에게 우수한 사례를 제시했다.

김영민 상무는 “현재 이연제약은 전형적인 제네릭 중심의 수익모델을 나타내고 있고, 이러한 수익은 이연제약의 캐시카우 역할을 톡톡히 하고 있다”며 “향후 바이오의약품 제조시설 중심의 사업화 확장 및 파트너사들과 공동개발을 통해 바이오 영역으로 사업을 더 견고히 할 것”이라며 발표의 포문을 열었다.

김영민 상무는 이연제약의 진천공장은 발효API·합성API 생산과 API 기반의 완제의약품 생산을 하고 있으며, 발효 API 생산 규모는 11만 리터로 국내 2위에 해당한다고 설명했다. 또한 신축된 충주공장은 바이오와 케미칼 모두 생산할 수 있도록 설립했으며, 충주 바이오공장에서는 유전자치료제, 백신, 유전자재조합 및 항체의약품을 생산할 계획이라고 덧붙였다.

이연제약 바이오 사업모델 발표 자료그는 “이연제약의 바이오 사업모델은 기존 CMO 또는 CDMO와는 차별화된 생산기반 R&BD를 통해 파트너사와의 신약개발 효율을 극대화하는 전략을 펼치고 있다”며 ”이연제약이 보유하고 있는 공장 및 생산시설을 스타트업 및 벤처회사와 함께 공유를 통해 비용과 시간을 단축할 것”이라고 전했다. 

이어 “이러한 파트너십을 통해 다양한 신약 파이프라인으로 확장해 신약개발에 따른 리스크를 최소화하는 것이 최종 목표”라고 바이오 사업모델의 비전을 제시했다.

김영민 상무는 △공동개발 △기술이전 △합작법인 △상용화 생산을 이연제약의 주요 R&BD 사업모델로 꼽았으며, 네 가지 모델 중심으로 사업 전략을 설정했다고 전했다. 첫 번째 사례로 '뉴라클사이언스와 알츠하이머 항체치료제 공동개발'을 발표했다.

그는 “뉴라클사이언스와 퇴행성뇌질환 타깃의 항체치료제 NS100 공동개발을 통해 큰 시너지를 내고 있다”며 “NS100은 목표 단백질을 선택적으로 중화하고 신경 재생 및 혈관 정상화를 통해 근본적인 질환을 개선하는 것을 목표로 한다”고 설명했다. 

이어 “현재 비임상시험을 통해 알츠하이머의 특징적인 두 가지 병리 현상인 아밀로이드병증 및 타우병증 모두에서 효과가 있음을 확인했으며, 한 가지 병리적인 특성만으로 개발되는 치료제들보다 경쟁력이 있을 것”이라고 예상했다. 그는 또한 “현재 NS100은 비임상시험 진행 중으로 추가 GLP 독성시험을 진행한 후 올해 4분기 북미 임상 1상 진행을 위한 IND를 신청할 예정”이라고 덧붙였다.

다음으로 김영민 상무는 엠디뮨의 원천기술인 CDV(세포유래베지클)를 활용해 개발 중인 'mRNA 기반 항바이러스 백신 및 희귀유전질환치료제 공동개발'을 발표했다.

발표에 따르면 세포유래베지클(CDV) 기반의 백신 및 치료제 `RY106&RY107`는 CDV 기반의 약물 전달 시스템인 `Biodrone` 기술을 활용해 표적화 기능을 갖는 CDV 제작 후, mRN를 봉입해 인체 내 병변 조직으로 선택적으로 전달한다. 또한 반복적으로 투여해도 안전성 문제가 없는 새로운 전달체를 개발 중이며, 개념 검증 실험 중이다. 

김영민 상무는 엠디뮨 특허 기술을 통해 다양한 세포 적용과 대량 생산이 가능해 기존 엑소좀의 생산성 한계를 극복할 수 있고, 2024년 상반기 임상 1상을 목표로 하고 있다고 설명했다.

그는 공동개발 외의 기술이전을 통한 바이오 개발에 관한 사례도 발표했다. 이연제약은 인트론바이오로부터 신규 항진균제 화합물을 기술이전 받았으며, 해당 화합물을 이연제약에서 연구 개발 중이라고 밝혔다.

김 상무는 “기존 항진균제는 간 및 신장 독성 등의 부작용이 높으므로 이러한 부작용을 줄일 수 있는 신규물질을 찾고 있었다”며 “해당 신규물질은 기존 면역억제제를 변형한 유도체로 초기 데이터들이 긍정적으로 나타나 라이선스 인을 결정했다”고 발표했다.

또한 이연제약은 인트론바이오와 합작법인 형태로 사업화도 진행 중으로 `PHAGERUS(파지러스)` 기반 백신 플랫폼의 공동개발 및 상업화를 목표로 하고 있다.

발표에 따르면 기존 박테리오파지 물질 발굴에 어려움이 있고, 세균 사멸 후 나타나는 독소 부작용으로 개발 중단되는 경우가 많았다. 그러나 인트론바이오의 `로봇박테리오파지`는 유전자가위(CRISPR-Cas9) 기술을 활용해 제작 가능하고, 바이러스를 무력화하는 백신플랫폼으로서 백신 및 치료제 분야로 확대가 가능하다.

이연제약은 올해 하반기에 인트론바이오와 합작법인을 설립할 예정이며, 박테리오파지 연구 개발, 허가, 대량 상업화 생산, 판매 등 전적으로 가능한 기업을 설립할 계획이다.

이연제약 케미칼·바이오 생산 플랫폼 발표 자료
김영민 상무는 “기술이 필요한 입장에서 기술을 개발하는 파트너사들과 공동개발을 통해 손을 잡고, 비용을 함께 분담하고 이익을 공유할 것”이라며 “이연제약이 잘할 수 있는 생산, 문서, 허가 등에 대한 도움을 제공하고, 절감된 기회비용을 가지고 더 많은 신약 파이프라인 개발에 집중할 것”이라고 말했다.

이어 “현재 이연제약은 유전자치료제에 우수한 기술을 가지고 있으므로 해당 분야에 집중하고, 발표한 바와 같은 사업 확장 모델을 통해 시장집중형 제약사로서 좋은 성공 모델이 될 것으로 생각한다”고 덧붙였다.
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