구충제 이버멕틴 코로나 예방‧치료? 무계획이야~
현재로선 입증자료 부재..임상시험外 복용 권고 안해
이덕규 기자 abcd@yakup.com 플러스 아이콘
입력 2021.03.23 15:47
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유럽 의약품감독국(EMA)은 구충제 이버멕틴(ivermectin)을 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 사용할 수 있을 것임을 뒷받침하는 입증자료가 부재하다는 결론을 도출했다고 22일 공표했다.

이에 따라 잘 설계된 임상시험을 제외하면 이버멕틴을 ‘코로나19’ 예방‧치료제로 사용하지 말 것을 EMA는 요망했다.
 
FDA의 경우 이에 앞서 지난 5일 일부에서 이버멕틴이 ‘코로나19’ 치료제로 임의복용되고 있다면서 주의를 당부하고 나선 바 있다.

EU에서 이버멕틴 정제는 일부 기생충 감염증을 치료하는 용도로 승인받아 사용되고 있다.

아울러 피부도포제가 주사(酒筱) 또는 주사비(酒筱鼻) 등의 피부질환 치료제로 허가를 취득해 국소용으로 쓰이고 있으며, 내복제 또는 외용제로 사용하는 동물용 구충제로 승인받아 사용 중이다.

이날 EMA는 이버멕틴이 EU에서 ‘코로나19’ 치료제로 사용을 승인받지 않은 데다 허가신청 또한 이루어진 바 없다는 점을 분명히 했다.

EMA는 최근 이버멕틴의 사용에 대한 언론 보도와 출판물 등이 공개됨에 따라 실험실 연구 뿐 아니라 관찰시험, 임상시험 및 심층분석 등으로부터 확보된 자료에 대한 검토작업을 진행해 왔다.

이를 통해 EMA는 이버멕틴이 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2의 복제를 차단할 수 있음을 시사하는 내용이 실험실 연구에서 도출되었지만, 이는 현재 허가를 취득해 사용 중인 용량에 비해 훨신 높은 용량이 사용되었을 때 관찰된 내용이라고 설명했다.

또한 임상시험에서는 결과가 제각각으로 나타나 일부 시험들의 경우 효과가 없는 것으로 입증된 반면 다른 일부 시험에서는 효과가 있을 수 있음이 시사됐다고 언급했다.

하지만 EMA가 검토를 진행한 대부분의 시험례들을 보면 규모가 작았던 데다 제각각의 용량 사용이나 병용한 약물의 존재 등 추가로 제한적인 부분들이 존재했다는 점을 지적했다.

이에 따라 EMA는 현재까지 확보된 자료들을 볼 때 임상시험 이외에는 이버멕틴을 ‘코로나19’에 사용할 수 있을 만큼 충분히 뒷받침하는 입증자료가 확보되어 있지 못하다는 결론을 도출했다.

아울러 이버멕틴이 허가를 취득한 다른 적응증들에 사용 중인 용량의 경우 일반적으로 양호한 내약성이 확보되어 있는 반면 항바이러스 효과를 나타낼 수 있는 이버멕틴의 용량은 훨씬 높은 수준의 것이어서 부작용을 수반할 위험성이 증가할 수 있을 것이라고 강조했다.

이버멕틴을 현재 허가를 취득한 용량보다 고용량으로 사용할 경우 독성이 수반될 위험성을 배제할 수 없어 보인다는 것이다.

이 같은 이유로 EMA는 잘 통제된 임상시험을 제외하면 이버멕틴을 ‘코로나19’ 예방 또는 치료 용도로 사용하는 것은 현재로선 권고할 수 없다는 결론을 제시했다.

이와 함께 이버멕틴이 ‘코로나19’를 예방하거나 치료하는 데 나타낼 효능 및 안전성에 대해 결론을 도출할 수 있기 위해서는 잘 설계된 피험자 무작위 분류 임상시험이 필요해 보인다고 강조했다.

EMA의 공중보건 발표문은 이버멕틴의 ‘코로나19’ 예방‧치료와 관련한 협의를 진행하고 있는 ‘코로나19 EMA 판데믹 태스크 포스’(COVID-ETF)의 승인을 거쳐 공개된 것이다.

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