한국비엠에스제약의 '바라크루드정1.0,g' 등 B형간염 치료제 '엔테카비르' 성분 의약품에 대한 안전성 정보 검토 결과, 이상반응이 추가 보고돼 허가사항이 변경된다.

식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의 '엔테카비르' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 국내에서 허가받은 63개사 128품목에 대해 허가사항 변경을 추진한다고 밝혔다.

식약처는 '엔테카비르' 성분제제 허가사항중 '이상반응' 항에 '매우 흔하게(≥1/10) 호중구감소가 보고되었다'는 내용을 신설하도록 했다.

'엔테카비르' 성분제제  허가 품목은 아래와 같다.
바라크루드시럽 - (유)한국비엠에스제약
바라크루드정1.0mg - (유)한국비엠에스제약
바라크루드정0.5mg - (유)한국비엠에스제약
엔테루드정0.5mg - (주)넥스팜코리아
엔테루드정1.0mg - (주)넥스팜코리아
엔테젠정1mg - (주)뉴젠팜
엔테젠정0.5mg - (주)뉴젠팜
바라크로스정1mg - (주)대웅제약
바라크로스정0.5mg - (주)대웅제약
바라크로스구강용해필름0.5mg - (주)대웅제약
바라크로스구강용해필름1mg - (주)대웅제약
라이트엔테카비르정1mg - (주)라이트팜텍
라이트엔테카비르정0.5mg (주)라이트팜텍
엔테카리버정0.5mg - (주)마더스제약
엔테카리버정1.0mg - (주)마더스제약
바라누보정1.0mg - (주)바이넥스
바라누보정0.5mg - (주)바이넥스
씨엔테구강용해필름1.0mg - (주)씨엠지제약
씨엔테구강용해필름0.5mg - (주)씨엠지제약
필크루드구강용해필름0.5mg - (주)씨티씨바이오
필크루드구강용해필름1mg - (주)씨티씨바이오
엔타비르정0.5mg - (주)일화
엔타비르정1mg - (주)일화
엔테카벨정1mg - (주)종근당
엔테카벨정0.5mg - (주)종근당
엔테카벨구강붕해정0.5mg - (주)종근당
엔테카벨구강붕해정1mg - (주)종근당
중헌엔테카비르수화물정1mg - (주)중헌제약
중헌엔테카비르수화물정0.5mg - (주)중헌제약
카비엔정0.5mg - (주)하원제약
카비엔정1.0mg - (주)하원제약
엔타이정1.0mg - (주)한국글로벌제약
엔타이정0.5mg - (주)한국글로벌제약
엔카비스정1mg - (주)한국파비스제약
엔카비스정0.5mg - (주)한국파비스제약
화이트엔테카비르정0.5mg - (주)화이트생명과학
엔비어드구강용해필름1.0mg - 국제약품(주)
엔비어드구강용해필름0.5mg - 국제약품(주)
엔루드정1.0mg - 대우제약(주)
엔루드정0.5mg - 대우제약(주)
바라티스정0.5mg - 대화제약(주)
바라티스정1mg - 대화제약(주)
바라티스구강용해필름0.5mg - 대화제약(주)
바라티스구강용해필름1mg - 대화제약(주)
동광엔테카비르정0.5mg - 동광제약(주)
동광엔테카비르정1mg - 동광제약(주)
엔카론정0.5mg - 동국제약(주)
엔카론정1.0mg - 동국제약(주)
바라클정1mg = 동아에스티(주)
바라클정0.5mg - 동아에스티(주)
동아제약엔테카비르정1mg - 동아제약(주)
동아제약엔테카비르정0.5mg - 동아제약(주)
엔테비어정0.5mg - 동화약품(주)
엔테비어정1mg - 동화약품(주)
명문엔테카비르정1.0mg - 명문제약(주)
명문엔테카비르정0.5mg - 명문제약(주)
헤크루정1mg - 보령제약(주)
헤크루정0.5mg - 보령제약(주)
부광엔테카비르정1.0mg - 부광약품(주)
부광엔테카비르정0.5mg - 부광약품(주)
솔리드정 - 삼익제약(주)
엔페드정1mg - 삼일제약(주)
엔페드정0.5mg - 삼일제약(주)
바카비정1.0mg - 삼진제약(주)
바카비정0.5mg - 삼진제약(주)
바라엔터정0.5mg(수출용) - 신풍제약(주)
바라엔터정1mg - 신풍제약(주)
엔테원정0.5mg - 씨제이헬스케어(주)
엔테원정1.0mg - 씨제이헬스케어(주)
카르엔정0.5mg - 아이큐어(주)
안타빌정0.5mg - 아주약품(주)
안타빌정1mg - 아주약품(주)
바로드정1mg - 안국뉴팜(주)
바로드정0.5mg - 안국뉴팜(주)
바루드정0.5mg - 안국약품(주)
바루드정1mg - 안국약품(주)
알리크루드정1mg - 알리코제약(주)
알리크루드정0.5mg - 알리코제약(주)
엔테케어구강용해필름0.5mg - 알보젠코리아(주)
엔테케어구강용해필름1mg - 알보젠코리아(주)
바라큐어정0.5mg - 에스케이케미칼(주)
바라큐어정1mg - 에스케이케미칼(주)
엔터카정0.5mg - 영일제약(주)
리바러스정0.5mg - 유니메드제약(주)
리바러스정1mg - 유니메드제약(주)
이니스트엔테카비르정1.0mg - 이니스트바이오제약(주)
이니스트엔테카비르정0.5mg - 이니스트바이오제약(주)
리큐버정0.5mg - 이연제약(주)
리큐버정1mg - 이연제약(주)
바이큐어정0.5mg - 일동제약(주)
바이큐어정1mg - 일동제약(주)
엔테크루드정1.0mg - 일성신약(주)
엔테크루드정0.5mg - 일성신약(주)
일양바이오엔테카비르정1.0mg - 일양바이오팜(주)
일양바이오엔테카비르정0.5mg - 일양바이오팜(주)
일라크루드정0.5mg - 일양약품(주)
일라크루드정1.0mg - 일양약품(주)
엔테칸정1.0mg - 제이더블유중외제약(주)
엔테칸정0.5mg - 제이더블유중외제약(주)
엔카비어정1mg - 제일약품(주)
엔카비어정0.5mg - 제일약품(주)
바라크르정1mg - 지엘파마(주)
바라크르정0.5mg - 지엘파마(주)
진양엔테카비르정0.5mg - 진양제약(주)
진양엔테카비르정1.0mg - 진양제약(주)
엔테카로정0.5mg - 케이엠에스제약(주)
엔테카로정1mg - 케이엠에스제약(주)
엔터원정0.5mg - 코스맥스파마(주)
엔터원정1mg - 코스맥스파마(주)
바라엔트정0.5mg - 태극제약(주)
바라리버정0.5mg - 풍림무약(주)
바라리버정1.0mg - 풍림무약(주)
엔테카정1.0mg - 하나제약(주)
엔테카정0.5mg - 하나제약(주)
케비란정1mg - 한국유나이티드제약(주)
케비란정0.5mg - 한국유나이티드제약(주)
엔테킴정1mg - 한국콜마(주)
엔테킴정0.5mg - 한국콜마(주)
프라임엔테카비르정 - 한국프라임제약(주)
프라임엔테카비르정1mg - 한국프라임제약(주)
엔비어정1.0mg - 한국휴텍스제약(주)
엔비어정0.5mg - 한국휴텍스제약(주)
카비어정0.5mg - 한미약품(주)
카비어정1mg - 한미약품(주)
윈바라크정1mg - 한화제약(주)
윈바라크정0.5mg - 한화제약(주)
엔테비르정0.5mg - 화일약품(주)
엔테비르정1.0mg - 화일약품(주)