일라이 릴리, 갑상선암 신약 임상 3상 시험 돌입
지난해 1월 록소 온콜로지 인수해 확보한 셀퍼카티닙
입력 2020.01.06 10:37
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일라이 릴리社가 갑상선암 신약의 임상 3상 시험에 돌입한다고 지난달 30일 공표했다.

치료전력이 없는 RET(rearranged during transfection) 유전자 변이 갑상선 수질암(髓質癌) 환자들을 대상으로 지금까지 ‘LOXO-292’라는 코드네임으로 알려졌던 셀퍼카티닙(selpercatinib)의 임상 3상 ‘LIBRETTO-531 시험’에 착수했다는 것.

셀퍼카티닙은 일라이 릴리社가 지난해 1월 80억 달러를 지불하고 미국 코네티컷州 스탬퍼드에 소재한 항암제 전문 제약기업 록소 온콜로지社(Loxo Oncology)를 인수하면서 확보한 신약후보물질이다.

‘갑상선 수질암’은 갑상선에서 칼시토닌을 분비하는 C세포에서 발생한 암을 말한다. 갑상선에서 체내 칼슘의 양을 조절하는 물질인 칼시토닌을 생성시키는 것이 C세포인데, 이 세포에서 생긴 종양을 갑상선 수질암이라고 한다.

RET 인산화효소에 이상이 잠복한 암 환자들을 위한 치료제의 임상개발 프로그램을 진행하기 위해 유망한 고도 선택적 경구용 신약후보물질의 일종인 셀퍼카티닙의 임상 3상 시험이 착수된 것은 이번이 두 번째이다.

시험에 충원된 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 셀퍼카티닙 또는 의사가 ‘카보메틱스’(Cabometyx: 카보잔티닙) 및 ‘카프렐사’(Caprelsa: 반데타닙) 가운데 선택한 항암제를 1차 약제로 진행성 또는 전이성 RET 유전자 변이 갑상선 수질암 환자들을 치료하는 데 사용하게 된다.

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 매사추세츠 종합병원 암연구소 두‧경부암센터의 로리 워스 박사는 “전체 갑상선 수질암 환자들 가운데 60% 정도에서 활성 RET 점(點) 돌연변이를 나타내지만, 현재 사용 중인 치료대안들은 다수의 환자들에게 이상적인 약물이 되지 못하고 있는 것이 현실”이라며 “진행성 또는 전이성 RET 유전자 변이 갑상선 수질암 환자들을 대상으로 한 셀퍼카티닙의 임상 3상 시험이 새로운 표준요법제를 찾는데 취지를 두고 있다”고 강조했다.

그는 뒤이어 “우리는 갑상선 수질암 환자들을 위해 좀 더 효과적인 치료대안을 선보일 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 덧붙였다.

갑상선암생존자협회(ThyCa)의 개리 블룸 회장은 “갑상선 수질암이 드물게 나타나지만, 갑상선 수질암 환자들에서 RET 유전자 변이는 빈도높게 수반되고 있다”며 “바로 그 같은 이유로 이번에 임상 3상 시험이 착수된 것이 고무적인 일”이라는 말로 의의를 높이 평가했다.

셀퍼카티닙이 진행성 및 전이성 RET 유전자 변이 갑상선 수질암 환자들에게서 효과적인 치료제로 각광받을 수 있을 것임이 입증되어 왔기 때문이라는 것.

블룸 회장은 “새로운 치료대안인 만큼 갑상선 수질암 환자들은 유전체 검사를 받을 것인지, 언제 받을 것인지 등에 대해 의사와 협의하는 것이 중요해 보인다”고 언급했다.

RET 조직 변이를 동반한 환자들이 잠재력을 내포한 치료제들에 대한 접근성을 확보하고, 셀퍼카티닙과 같은 치료제들의 임상시험에 참여할 수 있기 위해 필요한 절차이기 때문이라는 것이다.

한편 ‘LIBRETTO-531 시험’은 치료전력이 없는 RET 유전자 변이 갑상선 수질암 환자들을 충원해 진행될 임상 3상 시험이다.

시험은 전이기에 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 없는 총 400여명의 진행성 또는 전이성 RET 유전자 변이 갑상선 수질암 환자들을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 셀퍼카티닙 또는 의사들이 ‘카보메틱스’와 ‘카프렐사’ 가운데 선택한 약물을 1차 약제로 사용해 치료를 진행하게 된다.

이 시험의 일차적인 목표는 무진행 생존기간, 무실패 생존기간(TFFS), 총 생존기간, 총 생존률 및 반응률 등을 평가하는데 두어질 예정이다.

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