길리어드사이언스의 에이즈치료제 '빅타비정'이 국내에서 신약으로 허가를 받았다.
식품의약품안전처는 길리어드사이언스가 신청한 '빅타비정'을 1월 18일 신약으로 허가했다고 밝혔다.
빅타비는 3중 복합제로 18시간에 1번 복용하도록 만들어졌다. 특히 약효시간은 늘고 에이즈 치료제와 비슷한 바이러스 증식 억제 효능을 갖고 있다.
빅타비정은 빅테그라비르나트륨,엠트리시타빈,테노포비르알라페나미드푸마르산염을 주성분으로 하고 있다.
빅타비정의 효능·효과는 △항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 3개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL)' △이 약의 각 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 HIV-1 감염 치료를 인정받았다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | 바이오솔루션 '카티라이프' 한국 세포치료제 새 이정표 쓰다…"FDA 2상 성공" |
2 | 자사주 손질 나선 제약사들…상법 개정에 '지분 재편' 본격화 |
3 | "감자튀김도 QbD로 만든다?"…제약 공정 설계의 신세계 |
4 | K-뷰티, 일본 고가 시장선 '유명무실' |
5 | EU, 화학물질 규제 손봐…화장품도 절차 완화 |
6 | 지에프씨생명과학, 서울대 약대 노민수 교수와 ‘피부면역질환 RNA 신약개발’ 맞손 |
7 | ‘가장 영향력 있는 100대 기업’에 화장품기업 3곳 |
8 | "가해자 보험사가 진료 여부 결정?"…한의협, 셀프심사에 진료권 침해 반발 |
9 | 이뮨온시아, IMC-001 2상 결과보고서 완료…국내 희귀의약품 지정 추진 |
10 | [이마트 건기식 리뷰] 리얼닥터 어골칼슘 마그네슘 비타민D 아연 / 한풍네이처팜 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
길리어드사이언스의 에이즈치료제 '빅타비정'이 국내에서 신약으로 허가를 받았다.
식품의약품안전처는 길리어드사이언스가 신청한 '빅타비정'을 1월 18일 신약으로 허가했다고 밝혔다.
빅타비는 3중 복합제로 18시간에 1번 복용하도록 만들어졌다. 특히 약효시간은 늘고 에이즈 치료제와 비슷한 바이러스 증식 억제 효능을 갖고 있다.
빅타비정은 빅테그라비르나트륨,엠트리시타빈,테노포비르알라페나미드푸마르산염을 주성분으로 하고 있다.
빅타비정의 효능·효과는 △항레트로바이러스 치료 경험이 없거나, 기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이 적어도 3개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL)' △이 약의 각 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는 성인의 HIV-1 감염 치료를 인정받았다.