권경희 KFDC법제학회 회장(동국대학교 약학대학 학장)은 23일 전혜숙 의원이 개최한  '의약품 일련번호 제도 정책 토론회'에서 의약품 일련번호제도 안착을 위한 개선과제를 제시했다.

권경희 회장은 현장 일련번호 제도 안착을 위한 해결과제로 △2D바코드와 RFID 혼용 문제 △각종 오류 △인력·시간·비용 문제 △출하시점에 대한 해석 △제도 시행에 따른 행정적·재정적 지원 문제 해결을 강조했다.

먼저 2D바코드와 RFID 혼용문제는 제약회사나 수입사가 2D바코드와 RFID를 선택적으로 사용하고 있어, 도매상과 요양기관은 2D바코드와 RFID를 모두 수용할 수 밖에 없게되면서 문제가 발생하고 있다고 지적했다.

정보를 수용·변경 해야 하는 도매상과 요양기관에서는 2D바코드와 RFID라는 이중부담을 지게 되는데, 이러한 과정에서 동선이 복잡해지고 업무량이 증가하며 설비 토자 비용이 발생하고 있다는 것.

특히 2D바코드와 RFID 혼용문제는 복지부와 식약처가 일련번호 제도와 마약류종합관리시스템 정책을 각자 시행하면서 발생한 문제이기도 하다는 설명이다.

오류문제의 경우 2D바코드 오류부터 RFID오류, 리더기 오류, 리딩오류, 정보센터와의 정보연계 오류 및 지연이 발생하면서 현장에서는 100% 부착 및 인식이 불가능한 상황이라고 밝혔다.

권 교수는 "물류바코드와의 혼재, 인쇄불량, RFID의 불안정성 등으로 인해 발상하는 오류도 있지만 리더기 편차로 인한 오류도 상당하다"라며 "정부가 리더기 품질을 표준화하거나 일정수준 이상의 리더기 품질관리를 해줘야 할 필요가 있다"고 말했다.

더불어 업무 프로세스가 새롭게 바뀌는데 따른 인력·시간·비용 문제는 업계 부담이 적지 않다고 전했다. 어그리게이션의 경우 업무중단이 발생할 수도 있어 특히 문제 해결이 시급하다는 설명이다.

출하시점에 대한 해석 차이 해결도 과제로 지적됐다. 긴급한 의약품 배송시나 국가기관의 입찰 시 등이 문제가 되고 있다는 것.

권경희 교수는 "일련번호 제도 시행은 의료소바자를 위한 선택으로 전세계적인 추세"라며 "단계별 정확도를 높일 수 있게 제도 시행에 따른 행정적, 재정적 지원이 이뤄져야 할 것이다"고 말했다.